- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02977650
EUS-FNA dla pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe bez mostka heparyny
29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Kazumichi Kawakubo, Hokkaido Pancreatobiliary Endoscopic Intervention Study Group
Ocena wykonalności EUS-FNA u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe bez mostka heparynowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sapporo, Japonia, 0608638
- Rekrutacyjny
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Kazumichi Kawakubo
- Numer telefonu: 117161161
- E-mail: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, którzy przeszli EUS-FNA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Liczba płytek krwi jest mniejsza niż 50 000/μl
- PT-INR większy niż 2,6
- ASA więcej niż 3
- Ciężka tendencja do krwawień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych związanych z krwawieniem
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
W przeciągu 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
W przeciągu 2 tygodni
|
|
Częstość innych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
W przeciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 016-0040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .