- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02977650
EUS-FNA for pasienter som tar antikoagulantia uten heparinbro
29. november 2016 oppdatert av: Kazumichi Kawakubo, Hokkaido Pancreatobiliary Endoscopic Intervention Study Group
For å evaluere gjennomførbarheten av EUS-FNA for pasienter som tar antikoagulantia uten heparinbro.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kazumichi Kawakubo, Ph.D.
- Telefonnummer: 117161161
- E-post: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
Studiesteder
-
-
-
Sapporo, Japan, 0608638
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kazumichi Kawakubo
- Telefonnummer: 117161161
- E-post: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tok antikoagulantia som gjennomgikk EUS-FNA
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar antikoagulantia
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Blodplater teller mindre enn 50 000/μl
- PT-INR mer enn 2,6
- ASA mer enn 3
- Alvorlig blødningstendens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frekvensen av blødende bivirkninger
Tidsramme: Innen 2 uker
|
Innen 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frekvensen av tromboemboliske hendelser
Tidsramme: Innen 2 uker
|
Innen 2 uker
|
Frekvensen av andre uønskede hendelser
Tidsramme: Innen 2 uker
|
Innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 016-0040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .