EUS-FNA for patienter, der tager antikoagulantia uden heparinbro
29. november 2016 opdateret af: Kazumichi Kawakubo, Hokkaido Pancreatobiliary Endoscopic Intervention Study Group
At evaluere gennemførligheden af EUS-FNA for patienter, der tager antikoagulantia uden heparinbro.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kazumichi Kawakubo, Ph.D.
- Telefonnummer: 117161161
- E-mail: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
Studiesteder
-
-
-
Sapporo, Japan, 0608638
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Kazumichi Kawakubo
- Telefonnummer: 117161161
- E-mail: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der tager antikoagulantia, som har gennemgået EUS-FNA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tager antikoagulantia
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Blodplader tæller mindre end 50000/μl
- PT-INR mere end 2,6
- ASA mere end 3
- Alvorlig blødningstendens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af blødende bivirkninger
Tidsramme: Inden for 2 uger
|
Inden for 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af tromboemboliske hændelser
Tidsramme: Inden for 2 uger
|
Inden for 2 uger
|
|
Frekvensen af andre uønskede hændelser
Tidsramme: Inden for 2 uger
|
Inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2016
Først opslået (Skøn)
30. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 016-0040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .