Activité du cytochrome C oxydase dans le glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué

Critère d'intégration

1. Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer au protocole de l'étude tel que jugé par l'entretien avec le médecin (REMARQUE : il peut s'agir du neurochirurgien, du neuro-oncologue ou de l'investigateur de l'étude du patient). Si le patient n'a pas la capacité de consentir, un représentant légalement autorisé est autorisé à fournir un consentement éclairé écrit.
2. Âge ≥ 21 ans
3. Statut de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 60.
4. Le traitement initial prévu par les sujets doit être le traitement standard de soins avec radiothérapie et témozolomide (c.-à-d. TEMODAR) pour le GBM confirmé histologiquement lors du diagnostic initial
5. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome traité de manière adéquate, d'un cancer in situ du col de l'utérus traité curativement ou d'autres tumeurs solides traitées curativement sans signe de maladie depuis au moins 5 ans.
6. Aucune infection active grave (p.
7. Aucune autre condition (par exemple, psychologique ou géographique) qui empêcherait la conformité à l'étude.
8. Une IRM compatible avec un gliome malin primitif
9. GBM primaire nouvellement diagnostiqué histologiquement confirmé avant le traitement en utilisant les critères de classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (un rapport de pathologie local constitue une documentation adéquate de l'histologie pour l'inscription initiale à l'étude, mais un examen central de la pathologie sera nécessaire pour confirmer le diagnostic de GBM pour l'analyse finale des données) .
10. Viabilité du tissu tumoral représentatif de GBM ≥ 70 mg, congelé instantanément dans les 30 minutes suivant la résection, 10 minutes ou moins à température ambiante.
11. Tous les sujets doivent avoir reçu une résection sûre maximale suivie d'une radiothérapie standard avec le témozolomide concomitant pris au cours de la radiothérapie.

Critère d'exclusion:

Des critères d'exclusion sont proposés qui excluront les sujets présentant des comorbidités préexistantes qui pourraient contribuer à la mort prématurée (par exemple, des antécédents cardiovasculaires importants), avec des tumeurs prétraitées non incluses occupant l'espace intracrânien et extra-axial, des performances neurologiques significativement altérées statut (par exemple, KPS> 60), avec des tumeurs gliales qui sont génomiquement distinctes des tumeurs GBM primaires (par exemple, des gliomes résultant d'un grade inférieur précédemment diagnostiqué que GBM) ou celles incapables de répondre aux exigences fondamentales de l'étude.

1. Incapacité à remplir les exigences du protocole
2. GBM secondaire ou autres gliomes.
3. Antécédents de sensibilité au témozolomide.
4. Traitement initial prévu avec tout agent anti-angiogénique ciblant la voie du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), y compris, mais sans s'y limiter, le bevacizumab, le cédiranib, le vandétanib, le sunitinib, le pazopanib, l'aflibercept ou le sorafénib ou tout schéma d'immunothérapie.
5. Toute infection postopératoire grave ou toute autre complication pouvant retarder considérablement le début du traitement des tumeurs cérébrales, ou toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du sujet à participer à l'étude.

Remarque : L'utilisation de plaques de Gliadel, en association avec une résection chirurgicale, est autorisée si le patient doit suivre un traitement standard après l'opération (c'est-à-dire une radiothérapie avec du témozolomide). L'utilisation de plaquettes de Gliadel pendant une intervention chirurgicale avec uniquement une radiothérapie postopératoire est exclue (c'est-à-dire en omettant le témozolomide).