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Biomarkers for Muscle Function and Aging in Chronic HIV Infection (MATCH)

16 janvier 2018 mis à jour par: Monty Montano, Brigham and Women's Hospital
MATCH is an observation study of HIV-infected adults on effective antiretroviral therapy (ART) and demographically matched uninfected adults to evaluate muscle and aging.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

MATCH is a non-randomized observational longitudinal study. We will recruit HIV infected adults (50 to 65 years old) and demographically matched uninfected control subjects to be followed for 4 years over the course of a 5 year study. The targeted age range of 50-65 is chosen to evaluate aging HIV infected individuals at risk for early frailty in the United States. All subjects will undergo blood draws and physical function assessment, and a subset will undergo a CT scan of muscle and will have a muscle biopsy taken.

A substudy will be performed on a subgroup of HIV-infected and HIV-uninfected men from the main cohort to measure daily physical activity by using an activity tracker.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Group 1: 66 HIV+ (both men and women), 50 through 65 years of age, on effective antiretroviral therapy (ART).

Group 2: 94 HIV- (both men and women), 50 through 65 years of age.

La description

Inclusion Criteria:

Group 1: HIV positive subjects

  • HIV positive
  • English speaking
  • 50-65 years old
  • On Antiretroviral therapy and an HIV viral load below 200 copies/ml
  • CD4 equal to or greater than 350 cells/mm3
  • Postmenopausal (women)
  • Lower extremity mobility sufficient to participate in functional assessment.

Group 2: HIV negative subjects Inclusion Criteria for Group 2 subjects

  • English speaking
  • 50-65 years old
  • Negative for HIV (based on an HIV antibody test at Study Visit 1)
  • Matched to Group 1 for sex (50% W, 50% M) and age (50 - 65yo)
  • Postmenopausal (women)
  • Lower extremity mobility sufficient to participate in functional assessment.

Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria for Group 1 Subjects

  • Acute or serious illness within 60 days prior to entry
  • Use of pharmacologic doses of corticosteroids in the past 6 months.
  • Use of anabolic therapy in the past 6 months.
  • Lower extremity mobility insufficient to participate in functional assessment.
  • Current use (last 30 days) of anticoagulants or known bleeding disorder.

Exclusion Criteria for Group 2 subjects

  • Acute or serious illness within 60 days prior to entry
  • Use of pharmacologic doses of corticosteroids in the past 6 months
  • Use of anabolic therapy in the past 6 months
  • Lower extremity mobility insufficient to participate in functional assessment
  • Current use (last 30 days) of anticoagulants or known bleeding disorder.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Group 1
HIV positive viral load < 200 copies/ml 50-65 years old CD4 > 350 cells/ml Male or Female
Group 2
HIV negative 50-65 years old CD4 > 350 cells/ml Male or Female

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation at baseline and 3 years
Délai: 3 years
Inflammation at baseline and yearly for 3 years will be assessed by measuring circulating levels of inflammatory cytokines (e.g., CRP, IL6) and soluble monocyte/macrophage biomarkers (e.g., sCD14, sC163). These multiple measurements will be aggregated to arrive at one composite inflammatory score. Outcome will be assessed in association with HIV status and physical function.
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monty A Montano, PhD, Brigham and Womens Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Only aggregate data will be made available through publication

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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