Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CT Perfusion Images in Assessing Treatment Response in Patients With Pancreatic Cancer

30 juin 2022 mis à jour par: University of Washington

Evaluation of CT Perfusion Parameters as a Potential Biomarker for Treatment Response in Pancreatic Cancer

This pilot clinical trial studies how well computed tomography (CT) perfusion images work in assessing treatment response in patients with pancreatic cancer. Analyzing specific measurements on the CT perfusion images may help doctors better determine how a tumor responds to chemotherapy and/or radiation therapy and may help guide treatment for patients with pancreatic cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OUTLINE:

Patients undergo CT perfusion sequence during the first 40 seconds of the baseline standard of care CT scan and during follow-up CT scans at 2 and possibly 4 months after chemotherapy, at 4-6 weeks after radiation therapy, or prior to definitive surgery.

After completion of the study, patients are followed up periodically for 2 years.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent form
  • A diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide informed consent
  • Women who are pregnant or intending to become pregnant during the study
  • Patients with body mass index greater than 40 kg/m^2
  • History of severe allergic-like reaction to iodinated contrast media

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (CT perfusion sequence)
Patients undergo CT perfusion sequence during the first 40 seconds of the baseline standard of care CT scan and during follow-up CT scans at 2 and possibly 4 months after chemotherapy, at 4-6 weeks after radiation therapy, or prior to definitive surgery.
Test diagnostique: Computed Tomography Perfusion Imaging
Undergo CT perfusion sequence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correlation between pre-treatment computed tomography (CT) tumor perfusion parameters and percentage of patients who achieve curative (R0) surgical resection after neoadjuvant chemotherapy
Délai: Up to 4 years
Assessed using logistic regression. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be used to examine the sensitivity and specificity of different thresholds for each parameter.
Up to 4 years
Correlation between pre-treatment CT tumor perfusion parameters and tumor response after treatment
Délai: Up to 1 year
Will be defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. Assessed using logistic regression. ROC curve analysis will be used to examine the sensitivity and specificity of different thresholds for each parameter. If multiple perfusion parameters are found to be predictive of response, a multivariate logistic regression model will be constructed with these variables. ROC analysis will also be used to summary the predictive performance of the multivariate model.
Up to 1 year
Correlation of pre-treatment CT tumor perfusion parameters with overall survival
Délai: At 1 year
Assessed using Cox regression models. Multivariate Cox models will be constructed if multiple parameters are found to be predictive of survival.
At 1 year
Correlation of pre-treatment CT tumor perfusion parameters with overall survival
Délai: At 2 years
Assessed using Cox regression models. Multivariate Cox models will be constructed if multiple parameters are found to be predictive of survival.
At 2 years
Correlation of pre-treatment CT tumor perfusion parameters with progression free survival
Délai: At 1 year
Assessed using Cox regression models. Multivariate Cox models will be constructed if multiple parameters are found to be predictive of survival.
At 1 year
Correlation of pre-treatment CT tumor perfusion parameters with progression free survival
Délai: At 2 years
Assessed using Cox regression models. Multivariate Cox models will be constructed if multiple parameters are found to be predictive of survival.
At 2 years
Change in computed tomography (CT) tumor perfusion parameters (time to peak concentration)
Délai: Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
The change in each CT tumor perfusion parameter between the pre-treatment scan and the post-treatment scan where response is assessed will be calculated. These changes will be compared between the responders and non-responders using the t-test or Mann-Whitney test.
Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
Change in CT tumor perfusion parameter (blood flow)
Délai: Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
The change in each CT tumor perfusion parameter between the pre-treatment scan and the post-treatment scan where response is assessed will be calculated. These changes will be compared between the responders and non-responders using the t-test or Mann-Whitney test.
Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
Change in CT tumor perfusion parameter (blood volume)
Délai: Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
The change in each CT tumor perfusion parameter between the pre-treatment scan and the post-treatment scan where response is assessed will be calculated. These changes will be compared between the responders and non-responders using the t-test or Mann-Whitney test.
Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
Change in CT tumor perfusion parameter (Ktrans)
Délai: Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
The change in each CT tumor perfusion parameter between the pre-treatment scan and the post-treatment scan where response is assessed will be calculated. These changes will be compared between the responders and non-responders using the t-test or Mann-Whitney test.
Baseline to post-treatment (up to approximately one year)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan O'Malley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9625 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2016-01780 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG3017007 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Computed Tomography Perfusion Imaging

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Qatar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner