Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CT Perfusion Images in Assessing Treatment Response in Patients With Pancreatic Cancer

2022. június 30. frissítette: University of Washington

Evaluation of CT Perfusion Parameters as a Potential Biomarker for Treatment Response in Pancreatic Cancer

This pilot clinical trial studies how well computed tomography (CT) perfusion images work in assessing treatment response in patients with pancreatic cancer. Analyzing specific measurements on the CT perfusion images may help doctors better determine how a tumor responds to chemotherapy and/or radiation therapy and may help guide treatment for patients with pancreatic cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OUTLINE:

Patients undergo CT perfusion sequence during the first 40 seconds of the baseline standard of care CT scan and during follow-up CT scans at 2 and possibly 4 months after chemotherapy, at 4-6 weeks after radiation therapy, or prior to definitive surgery.

After completion of the study, patients are followed up periodically for 2 years.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent form
  • A diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide informed consent
  • Women who are pregnant or intending to become pregnant during the study
  • Patients with body mass index greater than 40 kg/m^2
  • History of severe allergic-like reaction to iodinated contrast media

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnostic (CT perfusion sequence)
Patients undergo CT perfusion sequence during the first 40 seconds of the baseline standard of care CT scan and during follow-up CT scans at 2 and possibly 4 months after chemotherapy, at 4-6 weeks after radiation therapy, or prior to definitive surgery.
Diagnosztikai vizsgálat: Computed Tomography Perfusion Imaging
Undergo CT perfusion sequence

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation between pre-treatment computed tomography (CT) tumor perfusion parameters and percentage of patients who achieve curative (R0) surgical resection after neoadjuvant chemotherapy
Időkeret: Up to 4 years
Assessed using logistic regression. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be used to examine the sensitivity and specificity of different thresholds for each parameter.
Up to 4 years
Correlation between pre-treatment CT tumor perfusion parameters and tumor response after treatment
Időkeret: Up to 1 year
Will be defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. Assessed using logistic regression. ROC curve analysis will be used to examine the sensitivity and specificity of different thresholds for each parameter. If multiple perfusion parameters are found to be predictive of response, a multivariate logistic regression model will be constructed with these variables. ROC analysis will also be used to summary the predictive performance of the multivariate model.
Up to 1 year
Correlation of pre-treatment CT tumor perfusion parameters with overall survival
Időkeret: At 1 year
Assessed using Cox regression models. Multivariate Cox models will be constructed if multiple parameters are found to be predictive of survival.
At 1 year
Correlation of pre-treatment CT tumor perfusion parameters with overall survival
Időkeret: At 2 years
Assessed using Cox regression models. Multivariate Cox models will be constructed if multiple parameters are found to be predictive of survival.
At 2 years
Correlation of pre-treatment CT tumor perfusion parameters with progression free survival
Időkeret: At 1 year
Assessed using Cox regression models. Multivariate Cox models will be constructed if multiple parameters are found to be predictive of survival.
At 1 year
Correlation of pre-treatment CT tumor perfusion parameters with progression free survival
Időkeret: At 2 years
Assessed using Cox regression models. Multivariate Cox models will be constructed if multiple parameters are found to be predictive of survival.
At 2 years
Change in computed tomography (CT) tumor perfusion parameters (time to peak concentration)
Időkeret: Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
The change in each CT tumor perfusion parameter between the pre-treatment scan and the post-treatment scan where response is assessed will be calculated. These changes will be compared between the responders and non-responders using the t-test or Mann-Whitney test.
Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
Change in CT tumor perfusion parameter (blood flow)
Időkeret: Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
The change in each CT tumor perfusion parameter between the pre-treatment scan and the post-treatment scan where response is assessed will be calculated. These changes will be compared between the responders and non-responders using the t-test or Mann-Whitney test.
Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
Change in CT tumor perfusion parameter (blood volume)
Időkeret: Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
The change in each CT tumor perfusion parameter between the pre-treatment scan and the post-treatment scan where response is assessed will be calculated. These changes will be compared between the responders and non-responders using the t-test or Mann-Whitney test.
Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
Change in CT tumor perfusion parameter (Ktrans)
Időkeret: Baseline to post-treatment (up to approximately one year)
The change in each CT tumor perfusion parameter between the pre-treatment scan and the post-treatment scan where response is assessed will be calculated. These changes will be compared between the responders and non-responders using the t-test or Mann-Whitney test.
Baseline to post-treatment (up to approximately one year)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan O'Malley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9625 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2016-01780 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG3017007 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel