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Stabilité patellaire après reconstruction du MPFL avec allogreffe de fascia lata : scanner conventionnel vs scanner sous charge

27 mai 2024 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Évaluation de la stabilité rotulienne chez les patients ayant subi une reconstruction du ligament fémoro-patellaire moyen avec allogreffe de fascia lata : comparaison entre la TDM conventionnelle et la TDM sous charge

L'objectif de la présente étude est de comparer la stabilité et l'alignement de la rotule chez des patients ayant un antécédent de luxation récidivante traités par reconstruction du ligament fémoral rotulien médial par allogreffe de fascia lata, 5 ans après chirurgie par TDM conventionnelle et par TDM en appui.

La tomodensitométrie conventionnelle sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal, le genou complètement étendu et les muscles de la cuisse et de la jambe complètement relâchés. Le même jour, le patient subira un scanner du genou en appui avec le système de scanner Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Les images CT seront visualisées via le système PACS par deux radiologues experts indépendants qui mesureront l'inclinaison, les angles de congruence et le TT-TG avec les notes méthodiques décrites dans la littérature.

L'utilisation d'un scanner sous appui permet pour la première fois d'évaluer de manière réaliste la stabilité et le suivi de la rotule, avec le genou fléchi et donc avec l'activation du muscle quadriceps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les affections fémoro-patellaires représentent environ 20 % de l'ensemble des pathologies du genou et sont souvent source de doutes diagnostiques et thérapeutiques pour le chirurgien orthopédiste. L'incidence de la luxation de la rotule est estimée à 5,8 cas pour 100 000 personnes, avec des valeurs qui deviennent cinq fois plus élevées chez les patients âgés de 10 à 17 ans. Le traitement conservateur est préférable dans le premier cas de luxation aiguë, cependant la récidive de cet épisode survient dans un pourcentage égal à 15 - 44 % chez ces sujets.

De nombreuses interventions chirurgicales ont été décrites pour corriger les différents facteurs prédisposant à l'instabilité fémoro-patellaire, avec des taux de succès variables (72% avec la technique de Hauser et 93% avec la technique de Roux-Goldthwait, 73% avec celle de Fielding et 78% avec celle de Trillat après un long suivi.

Le ligament fémoro-patellaire médial (MPFL) est l'un des principaux stabilisateurs de la rotule dans son mouvement sur le fémur ; de nombreuses études ont récemment montré que ce ligament est lésé dans la quasi-totalité des cas, reconnaissant ainsi le rôle de la structure qui limite le plus la rotule dans sa luxation latérale au MPFL. Suite à ces études, la reconstruction du MPFL comme traitement électif de la luxation récidivante de la rotule a été récemment proposée avec d'innombrables techniques chirurgicales utilisant différents types de greffes : tendons autologues (le premier en 1990 par Suganuma et al), tendons de donneur (allogreffe ) et ligaments synthétiques.

Notre équipe a récemment développé une technique de reconstruction mini-invasive du MPFL utilisant une allogreffe tendineuse du fascia lata dans le but de stabiliser la rotule et de limiter la dégénérescence arthrosique fémoro-patellaire à moyen et long terme.

L'évaluation par imagerie de l'instabilité et de l'alignement correct de la rotule, à la fois en préopératoire et en postopératoire, est normalement réalisée à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique ou d'une tomodensitométrie conventionnelle. Le scanner offre l'avantage de pouvoir faire une évaluation morphologique très précise et donc de pouvoir calculer avec une grande précision les degrés de l'angle d'inclinaison de la rotule, la subluxation et la distance entre la tubérosité tibiale et le centre de la trochlée sulcus (TT-TG). La grande limite de cette méthode est que le patient est acquis en décubitus dorsal, avec le genou en extension et avec les muscles de la jambe relâchés alors qu'il est bien connu comment la flexion du genou et la contraction du muscle quadriceps possibles en charge, affectent significativement le suivi de la rotule sur la trochlée. Dans la littérature, de nombreuses études montrent que l'acquisition du patient allongé supprime ces déterminants (Callaghan ; Draper ; Tanaka) en modifiant l'évaluation de l'instabilité et du désalignement. Dans une étude récente de Marzo et al. il a été montré que chez les sujets souffrant d'instabilité de la rotule, l'évaluation en appui et genou fléchi par TDM (CBCT Carestream) montre des angles d'inclinaison, de congruence et de TT-TG plus faibles que l'évaluation en charge et donc l'évaluation sous la charge de l'alignement rotulien est plus adéquate pour évaluer avec précision ces paramètres.

L'objectif de la présente étude est de comparer la stabilité et l'alignement de la rotule chez des patients ayant des antécédents de luxation récidivante traités par chirurgie de reconstruction au moyen d'un ligament rotulien médial avec allogreffe de bande lata 5 ans après la chirurgie par scanner conventionnel et par scanner sous poids- palier.

Les évaluations sont réalisées dans un groupe de 20 patients ayant des antécédents de luxation récurrente de la rotule qui ont subi une chirurgie de reconstruction entre 2012 et 2013 via un ligament fémoro-patellaire médial avec allogreffe de fascia lata à la Clinique orthopédique et traumatologique 2e de l'Institut orthopédique Rizzoli. Les patients seront contactés par téléphone et une visite de suivi sera programmée qui est normalement effectuée 5 ans après l'opération pour évaluer la stabilité de la rotule et donc l'état clinique du patient. Le patient subira un examen clinique et un contrôle radiologique avec CT conventionnel à l'Institut orthopédique Rizzoli. La tomodensitométrie conventionnelle sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal, le genou complètement étendu et les muscles de la cuisse et de la jambe complètement relâchés. Le même jour, le patient subira une tomodensitométrie du genou en appui avec le système de scanner Cone Beam Computed Tomography (CBCT). Les images CT seront visualisées via le système PACS par deux radiologues experts indépendants qui mesureront le tilt, les angles de congruence et le TT-TG avec les notes méthodiques décrites dans la littérature.

L'utilisation d'un scanner sous appui permet pour la première fois d'évaluer de manière réaliste la stabilité et le suivi de la rotule, avec le genou fléchi et donc avec l'activation du muscle quadriceps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Qui est en mesure de fournir un consentement éclairé et qui accepte de signer le formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique (CE).
  • Sujet ayant subi une reconstruction du MPFL selon une technique mini-invasive utilisant une allogreffe de fascia fascia, réalisée à l'Institut orthopédique Rizzoli entre 2012 et 2013 par l'équipe du Pr Zaffagnini.

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant des déformations morphostructurales sévères ou d'autres pathologies affectant le genou et le membre inférieur
  • patients atteints de pathologies vasculaires et neurologiques systémiques graves
  • patients incapables de réaliser une tomodensitométrie en appui
  • État de grossesse.
  • Obèse ou avec indice de masse corporelle IMC > 30 kg/m2.
  • Association de Trocléoplastie (intervention qui produit des changements dégénératifs de l'articulation en pourcentage élevé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPFL reconstruit
20 patients ayant déjà subi une luxation récurrente de la rotule et ayant subi une chirurgie de reconstruction du MPFL avec allogreffe de fascia lata entre 2012 et 2013
Le patient sera évalué en appui, genou fléchi à 30° et donc cuisses contractées. La mesure et le maintien des 30° de flexion seront contrôlés par un goniomètre appliqué latéralement sur le genou et fixé au moyen d'un élastique.
Le patient sera évalué en décubitus dorsal, avec les muscles relâchés et le genou en extension complète par scanner conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle d'inclinaison rotulien
Délai: 24mois
L'angle d'inclinaison est défini comme l'angle sous-tendu par une ligne joignant les bords médial et latéral de la rotule et le plan horizontal sur le plan axial, mesuré à la fois par tomodensitométrie conventionnelle avec le genou en extension et par tomodensitométrie en charge avec le genou fléchi à 30°.
24mois
Angle de congruence patellaire
Délai: 24mois
Angle formé par une ligne parallèle aux condyles postérieurs et la ligne joignant les bords de la rotule dans le plan axial, mesuré en appui genou fléchi à 30° et en décubitus dorsal genou tendu.
24mois
Distance tubérosité tibiale-sillon trochléaire
Délai: 24mois
Paramètre radiographique mesuré par scanner à la fois en appui genou fléchi à 30° et en décubitus dorsal genou tendu.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giada Lullini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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