ECR en cluster d'un programme de formation des parents en 2 sessions pour les soignants d'enfants en développement de la petite enfance au Zimbabwe.
28 mai 2024 mis à jour par: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Un essai contrôlé randomisé en grappes pilotes d'un programme de formation parentale en deux sessions destiné aux soignants d'enfants inscrits dans le développement de la petite enfance à Harare, au Zimbabwe.
Un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) exploratoire en grappes avec deux bras sera mené pour tester un programme de formation des parents en deux sessions pour les soignants d'enfants inscrits dans des cours de développement de la petite enfance à Harare au Zimbabwe. Le programme Parenting for Lifelong Health pour les jeunes enfants ainsi que le programme de partage de livres Mikhulu Trust pour les jeunes enfants seront adaptés en une version en deux sessions intitulée Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
Le cRCT vise à évaluer les objectifs suivants :
Le programme peut-il réduire la maltraitance des enfants ? L'intervention améliore-t-elle l'engagement parent-enfant avec le matériel de lecture ? Comment optimiser au mieux la prestation du programme en 2 séances ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) exploratoire en grappes avec deux bras sera mené pour tester un programme de formation des parents en deux sessions pour les soignants d'enfants inscrits dans des cours de développement de la petite enfance à Harare, au Zimbabwe. Le programme Parenting for Lifelong Health pour les jeunes enfants ainsi que le programme de partage de livres Mikhulu Trust pour les jeunes enfants seront adaptés en une version en deux sessions intitulée Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
Le cRCT vise à évaluer les objectifs suivants :
Le programme peut-il réduire la maltraitance des enfants ? L'intervention améliore-t-elle l'engagement parent-enfant avec le matériel de lecture ? Comment optimiser au mieux la prestation du programme en 2 séances ?
Le cRCt aura 2 bras avec 120 soignants/bras. L'intervention sera un programme de formation des parents en 2 sessions tandis que le contrôle est un atelier de diffusion des connaissances en nutrition de 2 sessions dispensé sur 2 sessions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noreen Wini Dari, MSc
- Numéro de téléphone: +263 718 886340
- E-mail: wndnor001@myuct.ac.za
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cathrine Ward, PhD
- Numéro de téléphone: +27 21 650 3422
- E-mail: Catherine.Ward@uct.ac.za
Lieux d'étude
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Harare, Zimbabwe
- Harare Northen Central School District
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Contact:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Numéro de téléphone: +263 772 864 277
- E-mail: mmazingi@ymail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus.
- Soyez l'aidant d'un enfant inscrit en DPE A dans une école du district scolaire central nord de Harare.
- Vivez avec l'enfant au minimum 5 jours/semaine.
- Fournir un consentement éclairé avant toute procédure d’étude.
Critère d'exclusion
- Âgé de moins de 18 ans
- Un enfant inscrit dans une école en dehors du district scolaire central nord de Harare
- Enfant non inscrit en DPE A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de formation des parents
L'intervention parentale Tabudirira pour le développement de la petite enfance sera dispensée aux parents d'enfants âgés de 4 à 5 ans à Harare, au Zimbabwe.
Des animateurs formés présenteront le programme en personne, et un groupe de 15 parents aura 3 animateurs.
Les animateurs sont des enseignants travaillant comme coordinateurs d'orientation et de conseil et des diplômés en psychologie.
Le programme se compose de 2 séances qui seront dispensées une fois par semaine pendant 2 semaines, chaque séance durant 2,5 à 3 heures.
La séance comportera diverses activités axées sur l'apprentissage mutuel et la pratique de comportements parentaux positifs.
A la fin de chaque séance, les parents recevront une activité à domicile qui leur permettra de mettre en pratique le contenu enseigné lors de la séance.
A la fin de la séance 2 parents recevront un livret parental avec le résumé des 2 séances.
Les écoles serviront de lieux et les animateurs recevront un mentorat et un encadrement continus pendant la prestation du programme.
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Programme de 2 séances dispensé chaque semaine pendant 2 semaines en groupe visant à réduire la maltraitance des enfants, à améliorer les comportements parentaux et la santé mentale des parents.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin (8 groupes de 15 parents chacun) recevra une séance d'une heure sur la nutrition avec des animateurs formés par un nutritionniste axé sur les enfants âgés de 4 à 7 ans.
Les parents recevront également un manuel de nutrition.
Le Zimbabwe est confronté au triple fardeau de la malnutrition : insuffisance pondérale, carences en micronutriments et surpoids.
Il existe un besoin constant de protéger et de promouvoir les régimes alimentaires, les services et les pratiques grâce à une approche multisystémique qui soutient une nutrition, une croissance et un développement optimaux pour tous les enfants. Le recours à un groupe de soutien parental peut aider à atteindre cet objectif.
Le programme de nutrition n'a aucune composante de parentalité positive ni aucun lien avec la réduction de la violence contre les enfants, mais servira de contrôle placebo pour l'attention reçue par les parents.
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Programme de 2 séances dispensé chaque semaine pendant 2 semaines visant à fournir aux parents une éducation nutritionnelle pour aider à fournir une nutrition maximale à l'enfant en pleine croissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la fréquence de la maltraitance des enfants :
Délai: 6 semaines
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La version d'essai de l'International Child Abuse Screening Tool (ICAST-T) mesure l'occurrence du comportement disciplinaire des répondants à l'égard de l'enfant.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'attitude à l'égard d'une parentalité dure
Délai: 6 semaines
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Les changements d'attitudes envers une parentalité dure seront mesurés à l'aide de deux éléments de la mesure ICAST-T utilisée pour mesurer le résultat principal.
Les questions chercheront à comprendre les attitudes des parents à l'égard d'une discipline sévère, par exemple : au cours des 6 dernières semaines, à quelle fréquence la discipline physique a-t-elle semblé être la seule option pour mettre fin à un mauvais comportement ?
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6 semaines
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Changements dans le fait de ne pas savoir quoi faire lorsqu'un enfant se comporte mal
Délai: 6 semaines
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sera mesuré à l'aide d'un élément de l'ICAST-T, la question : Au cours des 6 dernières semaines, à quelle fréquence ne saviez-vous pas quoi faire lorsque votre enfant se comportait mal
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6 semaines
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Passer du temps avec l'enfant, le féliciter, nommer ses émotions
Délai: 6 semaines
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Le Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) comporte 9 éléments contenant des déclarations sur les comportements parentaux que les soignants évaluent sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 7 (la plupart du temps).
Deux dimensions du PARYC seront mesurées : soutenir un bon comportement (par exemple, « Aviser/louer un bon comportement ») et fixer des limites (par exemple, « Respectez vos règles »).
Les items inclus dans le questionnaire actuel (Cronbach alpha 0,86).
sont informés par l’analyse d’invariance métrique de la mesure effectuée dans une étude précédente, en attente de publication.
L’étude précédente mesurait la prévalence de la violence contre les enfants et ses corrélats.
Le score le plus élevé possible est de 63, ce qui indique un plus grand engagement parent-enfant, par rapport au score le plus bas possible de 9, indiquant moins d'engagement parent-enfant.
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6 semaines
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Changements dans le temps passé à impliquer l'enfant dans le partage de livres
Délai: 6 semaines
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Deux éléments, de structure similaire à ceux du PARYC, seront utilisés pour évaluer cela, par ex.
À quelle fréquence passez-vous du temps à partager des livres avec votre enfant ?
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6 semaines
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Changements dans la santé mentale des soignants
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire sur les symptômes Shona (SSQ-14) sera utilisé pour évaluer la santé mentale des parents avant et après le programme.
Le SSQ est un outil de dépistage de 14 items pour les troubles mentaux courants et possède une cohérence interne fiable (0,85).
Il pose des questions sur les symptômes tels que trop penser, manque de concentration, retard au travail, insomnie, idées suicidaires, malheur, etc., sur une semaine.
Le score total le plus élevé possible, soit 14, indique une santé mentale parentale en difficulté, tandis qu'un score de 0 indique une santé mentale parentale florissante.
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6 semaines
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Changements dans le conflit travail-famille
Délai: 6 semaines
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La mesure multidimensionnelle des conflits travail-famille (MMWFC) mesure le conflit travail-famille selon trois concepts : le temps, la tension et le comportement.
L'échelle comporte 12 items, avec des réponses sur une échelle de Likert à 7 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord.
Voici des exemples d'éléments du questionnaire : mon travail m'éloigne de mes activités familiales plus que je ne le souhaiterais, je suis souvent stressé par mes responsabilités familiales et j'ai du mal à me concentrer sur mon travail.
La fiabilité interne était de 0,92 en phase 1.
Le score le plus élevé possible est de 84, ce qui indique un conflit travail-famille accru, comparativement à 12, qui est le score le plus bas possible, indiquant un meilleur équilibre travail-famille.
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6 semaines
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Changements dans les connaissances sur la nutrition infantile
Délai: 6 semaines
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: Quatre questions seront adaptées des lignes directrices de l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture pour évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques liées à la nutrition.
Les questions évalueront les pratiques de l'enfant en matière de consommation de collations saines (2 éléments) et malsaines (2 éléments) : Combien de fois par jour votre enfant mange-t-il des bonbons ?
Les éléments seront mesurés sur une échelle de Likert à 6 points allant de Jamais à 6 fois par jour.
Les scores d'alimentation saine seront notés de manière inversée.
Le total le plus élevé possible est de 24, ce qui indique de mauvaises pratiques de collation, par rapport au score le plus bas possible de 4 pour des pratiques de collation saines.
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la mise en œuvre
Délai: 6 semaines
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Obstacles et facteurs favorables à l’enseignement Obstacles et facteurs favorisants à l’engagement des parents (assiduité, achèvement des devoirs)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WNDNOR001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données anonymes des participants individuels du Ziva Hub
Délai de partage IPD
2026
Critères d'accès au partage IPD
Ouvrir
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .