Thérapie post-opératoire pour les nausées ou les vomissements
Optimisation de la thérapie post-opératoire pour les nausées ou les vomissements
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque individu ne participera à l'unité de soins post-anesthésiques qu'à partir du moment où l'infirmière ou l'équipe d'anesthésiologie du patient estime que le patient a besoin d'un traitement pour les NVPO. Elle prend fin à la sortie du patient des soins d'anesthésiologie.
Les patients seront invités à évaluer les nausées avant un traitement randomisé d'acupression ou de médicaments, et à évaluer les nausées après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Adultes incapables de donner leur consentement principal
- Grossesse
- Les prisonniers
- Impossible d'accéder au péricarde 6 points d'acupression bilatéralement après la procédure
- Allergie à l'ondansétron
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupression
Une pression manuelle sera appliquée sur les poignets de manière bilatérale.
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Un personnel spécialement formé appliquera une pression bilatérale sur les poignets au point P6 pendant 3 minutes maximum. Le point P6 est situé à trois largeurs de doigt du pli du poignet sur la face palmaire du bras entre le long palmaire et le fléchisseur radial du carpe. En cas d'échec dans le groupe acupression, les traitements ultérieurs seront identiques au groupe témoin. Étant donné que l'ondansétron est le traitement standard de l'unité de soins post-anesthésiques, il s'agira d'un traitement de secours de première intention, sauf dans le cas où le patient a reçu 8 mg au cours des 6 dernières heures. Si nécessaire, d'autres traitements pharmacologiques antiémétiques peuvent inclure, mais sans s'y limiter, le phénergan, le métoclopramide, l'halopéridol, la diphénhydramine ou le propofol, à la discrétion clinique de l'équipe de soins anesthésistes du patient. |
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Comparateur actif: Ondansétron
L'ondansétron (Zofran) est utilisé pour le traitement des nausées et des vomissements.
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L'ondansétron est un médicament qui appartient à la classe de médicaments appelés antiémétiques et antagonistes sélectifs des récepteurs 5-HT3.
L'ondansétron est prescrit pour le traitement des nausées et des vomissements dus à la chimiothérapie anticancéreuse et également utilisé pour prévenir et traiter les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de nausée
Délai: Délai de sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
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Différence du score des nausées avant et après traitement. Les nausées sont notées sur une échelle de 1 à 10, 1 étant aucune nausée et 10 étant des nausées sévères avec des vomissements imminents. Une plus grande différence indique un meilleur résultat |
Délai de sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Marc, MD, PhD, University of CA, Davis
- Chercheur principal: Neal W Fleming, MD, PhD, University of CA, Davis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gan TJ, Meyer TA, Apfel CC, Chung F, Davis PJ, Habib AS, Hooper VD, Kovac AL, Kranke P, Myles P, Philip BK, Samsa G, Sessler DI, Temo J, Tramer MR, Vander Kolk C, Watcha M; Society for Ambulatory Anesthesia. Society for Ambulatory Anesthesia guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1615-28, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000295230.55439.f4.
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Vomissement
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Antiprurigineux
- Ondansétron
Autres numéros d'identification d'étude
- 932163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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