Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve therapie voor misselijkheid of braken

4 juni 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis

Optimalisatie van postoperatieve therapie voor misselijkheid of braken

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie, ontworpen om de impact van acupressuur te evalueren bij gebruik als initiële behandeling vóór noodmedicatie bij de behandeling van postoperatieve misselijkheid en/of braken bij UCD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk individu zal alleen deelnemen aan de post-anesthesiezorgeenheid vanaf het moment dat de verpleegkundige of het anesthesiologieteam van de patiënt van mening is dat de patiënt behandeling voor PONV nodig heeft. Het eindigt wanneer de patiënt wordt ontslagen uit de anesthesiologische zorg.

Patiënten zullen worden gevraagd om misselijkheid te scoren vóór gerandomiseerde behandeling van acupressuur of medicatie, en om misselijkheid te scoren na behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die zijn ingepland voor electieve chirurgie die algehele anesthesie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Volwassenen die geen primaire toestemming kunnen geven
  • Zwangerschap
  • Gevangenen
  • Geen bilateraal toegang tot pericardiale 6 acupressuurpunten na de procedure
  • Allergie voor Ondansetron

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuur
Handmatige druk wordt bilateraal op de polsen uitgeoefend.
Procedure: Acupressuur

Speciaal opgeleid personeel oefent maximaal 3 minuten bilateraal druk uit op het P6-punt. Het P6-punt bevindt zich op drie vingerbreedten van de polsplooi op het handpalmoppervlak van de arm tussen de palmaris longus en flexor carpi radialis.

Als de acupressuurgroep faalt, zijn verdere behandelingen identiek aan de controlegroep. Aangezien Ondansetron de standaardbehandeling op de post-anesthesieafdeling is, zal het eerstelijns reddingstherapie zijn, behalve in het geval dat de patiënt de afgelopen 6 uur 8 mg heeft gekregen. Indien nodig kunnen verdere anti-emetische farmacologische behandelingen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, fenergan, metoclopramide, haloperidol, difenhydramine of propofol, naar klinisch oordeel van het anesthesiologische zorgteam van de patiënt.
Actieve vergelijker: Ondansetron
Ondansetron (Zofran) wordt gebruikt voor de behandeling van misselijkheid en braken.
Geneesmiddel: Ondansetron
Ondansetron is een medicijn dat behoort tot de geneesmiddelenklasse die bekend staat als anti-emetische en selectieve 5-HT3-receptorantagonist. Ondansetron wordt voorgeschreven voor de behandeling van misselijkheid en braken als gevolg van kankerchemotherapie en wordt ook gebruikt om misselijkheid en braken na een operatie te voorkomen en te behandelen.
Andere namen:
  • Zofran

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in misselijkheidsscore
Tijdsspanne: Tijd tot ontslag uit de post-anesthesieafdeling

Verschil in de misselijkheidsscore voor en na de behandeling. Misselijkheid wordt gescoord op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor geen misselijkheid en 10 voor ernstige misselijkheid met dreigend braken.

Een groter verschil duidt op een beter resultaat
Tijd tot ontslag uit de post-anesthesieafdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Marc, MD, PhD, University of CA, Davis
  • Hoofdonderzoeker: Neal W Fleming, MD, PhD, University of CA, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 932163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misselijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren