Les effets de la tDCS sur les mécanismes neuronaux du contrôle cognitif dans la schizophrénie
18 mai 2024 mis à jour par: University of California, Davis
Les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur les mécanismes neuronaux du contrôle cognitif dans la schizophrénie
Le but de cette étude est de mieux comprendre les corrélats neuronaux des déficits du contrôle cognitif (CC) dans la schizophrénie et de déterminer comment ces mécanismes peuvent être modulés par la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Le CC est un processus neurocognitif critique qui est nécessaire pour une pensée et une action flexibles et dirigées basées sur des objectifs et des intentions.
Identifier et développer des paradigmes pour améliorer le CC est donc une priorité en santé mentale.
Les théories actuelles du CC postulent que le recrutement du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) est essentiel pour ce processus en maintenant des informations de haut niveau qu'il peut ensuite utiliser pour orchestrer des schémas d'activation dans d'autres réseaux cérébraux afin de soutenir des performances optimales.
tDCS est une méthode sûre et non invasive de modulation de l'excitabilité cérébrale régionale via une brève application (15-20 m) d'un courant faible (1-2 mA).
L'objectif des expériences proposées est de combiner la tDCS avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) pour tester les hypothèses selon lesquelles 1) la tDCS aiguë sur le DLPFC peut améliorer les performances lors d'une tâche CC (la variante d'attente de motif de points (DPX) de l'AX- Tâche de performance continue) chez les patients schizophrènes et les sujets témoins sains, et 2) la tDCS aiguë sur le DLPFC peut augmenter le recrutement du DLPFC pendant le DPX.
Les effets de la tDCS sur la connectivité fonctionnelle cérébrale (pendant le CC ainsi que pendant l'état de repos) seront également examinés, ainsi que les effets sur une tâche de mémoire épisodique.
L'étude actuelle sera la première à utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner les effets de la tDCS sur les mécanismes neuronaux du CC dans la schizophrénie, et a des implications potentiellement importantes pour le développement thérapeutique de cet aspect réfractaire mais invalidant du traitement de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Imaging Research Center, University of California Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Connaissance suffisante de l'anglais pour pouvoir comprendre et accomplir des tâches cognitives.
- La capacité de donner un consentement éclairé valide.
- Diagnostic de schizophrénie, de trouble schizophréniforme ou schizo-affectif (pour le groupe de patients)
- Statut ambulatoire ou hospitalier partiel stable (pour le groupe de patients)
Critère d'exclusion
- Changements de médicaments psychiatriques au cours du mois précédent (pour le groupe de patients)
- Aucun changement de médicament psychiatrique prévu dans le mois à venir (pour le groupe de patients)
- Quotient intellectuel (QI) < 70 ; Le QI sera mesuré en administrant le test Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
- Personnes de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Stimulateurs cardiaques
- Stimulateurs cérébraux implantés
- Défibrillateur implanté
- Implants métalliques
- Lésions cutanées ou affections cutanées telles que l'eczéma sur les sites où les électrodes seront placées
- Dreadlocks ou autres styles de cheveux gênant le placement des électrodes tDCS
- Pathologies crâniennes
- Un traumatisme crânien
- Épilepsie
- Retard mental
- Troubles neurologiques
- Problèmes de vision non corrigés qui entraveraient les tests cognitifs (ceci concerne également les sujets daltoniens dans les tâches où la discrimination des objets/éléments colorés est nécessaire pour une performance réussie).
- En dehors de la nicotine, aucun sujet n'a signalé de dépendance à une substance au cours des six derniers mois et aucun abus de substance au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Simulation suivie d'une stimulation expérimentale
Stimulation fictive administrée suivie d'un lavage de 24 à 48 heures, puis d'une stimulation expérimentale. Intervention expérimentale. 20 minutes de stimulation en courant continu de 2 mA sur le cortex préfrontal dorsolatéral Comparateur placebo. 1 minute de stimulation en courant continu de 2 mA sur le cortex préfrontal dorsolatéral suivie de 19 minutes de stimulation fictive. |
Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (~ 20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée (par exemple le DLPFC).
Pour contrôler les effets placebo, l'étude utilisera un protocole de stimulation factice qui consiste en une stimulation constante très brève (~ 1 minute).
Les sujets ne peuvent généralement pas discerner la différence entre les protocoles de stimulation factice et expérimentale en raison de l'accoutumance.
Autres noms:
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Autre: Stimulation expérimentale suivie d'une simulation
Stimulation expérimentale administrée suivie d'un lavage de 24 à 48 heures, puis d'une stimulation fictive. Intervention expérimentale. 20 minutes de stimulation en courant continu de 2 mA sur le cortex préfrontal dorsolatéral Comparateur placebo. 1 minute de stimulation en courant continu de 2 mA sur le cortex préfrontal dorsolatéral suivie de 19 minutes de stimulation fictive. |
Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (~ 20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée (par exemple le DLPFC).
Pour contrôler les effets placebo, l'étude utilisera un protocole de stimulation factice qui consiste en une stimulation constante très brève (~ 1 minute).
Les sujets ne peuvent généralement pas discerner la différence entre les protocoles de stimulation factice et expérimentale en raison de l'accoutumance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse du cortex préfrontal dorsolatéral
Délai: L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera jusqu'à une heure.
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Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang du cortex préfrontal dorsolatéral lors d'une tâche de contrôle cognitif (Dot-Probe Expectancy Task)
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L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera jusqu'à une heure.
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Réponse comportementale
Délai: L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera jusqu'à une heure.
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Performances liées au contrôle cognitif (contexte d-prime) associées à la tâche (Dot-Probe Expectancy Task). L'indice de contexte d-prime a été calculé en calculant un indice d-prime à partir des hits sur les essais AX et des fausses alarmes sur les essais BX comme Z(H) - Z(F), avec H représentant les hits sur les essais AX, F représentant les fausses alarmes sur Essais BX et Z représentant la transformation z d'une valeur. Les valeurs positives de d-prime indiquent un plus grand contrôle cognitif et les valeurs négatives indiquent moins de contrôle cognitif. |
L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera jusqu'à une heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cameron Carter, M.D., University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1016455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Certaines données de cette étude peuvent être soumises au National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
NDA est un référentiel de données géré par l'Institut national de la santé mentale (NIMH) qui permet aux chercheurs étudiant la maladie mentale de collecter et de partager des informations anonymisées entre eux.
Le référentiel de données n'est accessible qu'aux enquêteurs qualifiés.
Toutes les données des sujets seront anonymisées (les noms des sujets ne seront pas utilisés) et chaque sujet aura un identifiant distinct appelé identificateur global unique (GUID) pour supprimer toute possibilité que "l'identité des sujets ne puisse pas être facilement déterminée ou autrement associée avec les données par le personnel du référentiel ou les utilisateurs secondaires des données » (45 Code of Federal Regulations, 46.102).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .