TDCS가 정신분열증에서 인지조절의 신경기전에 미치는 영향
2024년 5월 18일 업데이트: University of California, Davis
경두개직류자극이 정신분열병에서 인지조절의 신경기전에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 정신 분열증에서 인지 제어(CC) 결손의 신경 상관 관계를 더 잘 이해하고 이러한 메커니즘이 경두개 직류 자극(tDCS)에 의해 어떻게 조절될 수 있는지 결정하는 것입니다.
CC는 목표와 의도에 기반한 유연하고 지시된 사고와 행동에 필요한 중요한 신경인지 과정입니다.
따라서 CC를 개선하기 위한 패러다임을 식별하고 개발하는 것이 정신 건강 우선 순위입니다.
CC의 현재 이론은 DLPFC(dorsolateral prefrontal cortex)의 모집이 최적의 성능을 지원하기 위해 다른 뇌 네트워크에서 활성화 패턴을 조율하는 데 사용할 수 있는 높은 수준의 정보를 유지함으로써 이 프로세스에 필수적이라고 가정합니다.
tDCS는 약한(1-2mA) 전류를 짧게(15-20m) 적용하여 지역 뇌 흥분성을 조절하는 안전하고 비침습적인 방법입니다.
제안된 실험의 목표는 tDCS를 기능적 자기 공명 영상(fMRI)과 결합하여 1) DLPFC를 통한 급성 tDCS가 CC 작업 동안 성능을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다(AX- 정신분열병 환자 및 건강한 대조군에서 연속 수행 작업), 2) DLPFC에 대한 급성 tDCS는 DPX 동안 DLPFC의 모집을 증가시킬 수 있습니다.
tDCS가 뇌 기능적 연결성에 미치는 영향(CC 및 휴식 상태 동안)과 일화적 기억 작업에 대한 영향도 조사할 것입니다.
현재 연구는 정신분열증에서 CC의 신경 메커니즘에 대한 tDCS의 효과를 조사하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하는 최초의 연구가 될 것이며, 이 치료에 대한 불응성이지만 질병의 장애 측면을 위한 치료 개발에 잠재적으로 중요한 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- Imaging Research Center, University of California Davis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 인지 작업을 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 사용 능력.
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동장애의 진단(환자군용)
- 안정적인 외래 또는 부분 입원 상태(환자군 대상)
제외 기준
- 전월 정신과 약물의 변화(환자군에 한함)
- 다음 달에 예상되는 정신과 약물 변경 없음(환자 그룹의 경우)
- 지능 지수(IQ) < 70; IQ는 WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) 테스트를 통해 측정됩니다.
- 18세 미만인 사람
- 임산부
- 죄수
- 맥박 조정기
- 이식된 뇌 자극기
- 이식형 제세동기
- 금속 임플란트
- 전극을 부착할 부위의 피부 손상 또는 습진 등의 피부 상태
- tDCS 전극의 배치를 방해하는 향취 또는 기타 머리 스타일
- 두개골 병리
- 머리 외상
- 간질
- 정신 지체
- 신경 장애
- 인지 테스트를 방해하는 교정되지 않은 시력 문제(이는 성공적인 수행을 위해 색상이 있는 물체/항목을 식별해야 하는 작업에서 색맹이 있는 피험자와도 관련됨).
- 니코틴 외에 지난 6개월 동안 물질 의존성을 보고한 피험자가 없고 지난 1개월 동안 물질 남용이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 가짜에 이어 실험적 자극
가짜 자극을 투여한 후 24~48시간 동안 세척한 후 실험적 자극을 실시했습니다. 실험적 개입. 등외측 전전두엽 피질에 대한 20분간의 2mA 직류 자극 위약 비교기. 등외측 전전두엽 피질에 1분 동안 2mA 직류 자극을 가한 후 19분 동안 가짜 자극을 가했습니다. |
TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 두피에 임시로 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
그런 다음 약한(2mA) 정전류를 짧게(~20분) 적용하여 대상 뇌 영역(예: DLPFC)을 자극합니다.
플라시보 효과를 통제하기 위해 연구는 매우 짧은 지속 자극(~1분)으로 구성된 가짜 자극 프로토콜을 활용합니다.
피험자는 일반적으로 습관화로 인해 가짜와 실험적 자극 프로토콜 간의 차이를 식별할 수 없습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 실험적 자극에 이어 가짜
실험적 자극을 투여한 후 24~48시간 동안 세척한 다음 가짜 자극을 실시했습니다. 실험적 개입. 등외측 전전두엽 피질에 대한 20분간의 2mA 직류 자극 위약 비교기. 등외측 전전두엽 피질에 1분 동안 2mA 직류 자극을 가한 후 19분 동안 가짜 자극을 가했습니다. |
TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 두피에 임시로 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
그런 다음 약한(2mA) 정전류를 짧게(~20분) 적용하여 대상 뇌 영역(예: DLPFC)을 자극합니다.
플라시보 효과를 통제하기 위해 연구는 매우 짧은 지속 자극(~1분)으로 구성된 가짜 자극 프로토콜을 활용합니다.
피험자는 일반적으로 습관화로 인해 가짜와 실험적 자극 프로토콜 간의 차이를 식별할 수 없습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배외측 전두엽 피질 반응
기간: 평가는 자극 직후에 시작되며 최대 1시간 동안 지속됩니다.
|
인지 조절 과제(Dot-Probe Expectancy Task) 동안 배외측 전두엽 피질의 혈중 산소량 의존적 반응
|
평가는 자극 직후에 시작되며 최대 1시간 동안 지속됩니다.
|
|
행동 반응
기간: 평가는 자극 직후 시작되며 최대 1시간 동안 지속됩니다.
|
작업(Dot-Probe Expectancy Task)과 관련된 인지 제어 관련 성능(d-프라임 컨텍스트)입니다. d-프라임 컨텍스트 인덱스는 AX 시도의 적중과 BX 시도의 잘못된 경보에서 d-프라임 인덱스를 Z(H) - Z(F)로 계산하여 계산되었으며, H는 AX 시도의 적중을 나타내고 F는 잘못된 경보를 나타냅니다. BX 시도 및 Z는 값의 z 변환을 나타냅니다. 양수 d-프라임 값은 인지 제어가 더 많다는 것을 나타내고, 음수 값은 인지 제어가 적다는 것을 나타냅니다. |
평가는 자극 직후 시작되며 최대 1시간 동안 지속됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cameron Carter, M.D., University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1016455
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 일부 데이터는 NDA(National Institute of Mental Health Data Archive)에 제출될 수 있습니다.
NDA는 NIMH(National Institute of Mental Health)에서 운영하는 데이터 저장소로, 정신 질환을 연구하는 연구원들이 비식별 정보를 수집하고 서로 공유할 수 있도록 합니다.
데이터 저장소는 자격을 갖춘 조사자만 액세스할 수 있습니다.
모든 주체 데이터는 익명화되고(주체 이름은 사용되지 않음) 각 주체는 GUID(Global Unique Identifier)라는 별도의 식별자를 갖게 되어 "주체의 신원을 쉽게 확인하거나 다른 방법으로 연결할 수 없습니다." 리포지토리 직원 또는 보조 데이터 사용자의 데이터로"(45 Code of Federal Regulations, 46.102).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로