Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS na neuronální mechanismy kognitivní kontroly u schizofrenie

18. května 2024 aktualizováno: University of California, Davis

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na neuronální mechanismy kognitivní kontroly u schizofrenie

Účelem této studie je lépe porozumět nervovým korelátům deficitů kognitivní kontroly (CC) u schizofrenie a určit, jak mohou být tyto mechanismy modulovány transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS). CC je kritický neurokognitivní proces, který je nezbytný pro flexibilní, řízené myšlení a jednání založené na cílech a záměrech. Identifikace a rozvoj paradigmat pro zlepšení CC je proto prioritou duševního zdraví. Současné teorie CC předpokládají, že nábor dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) je pro tento proces nezbytný tím, že udržuje informace na vysoké úrovni, které pak může použít k uspořádání vzorců aktivace v jiných mozkových sítích k podpoře optimálního výkonu. tDCS je bezpečná, neinvazivní metoda modulace regionální mozkové excitability pomocí krátké (15-20 m) aplikace slabého (1-2 mA) proudu. Cílem navrhovaných experimentů je zkombinovat tDCS s funkčním zobrazováním magnetickou rezonancí (fMRI) za účelem testování hypotéz, že 1) akutní tDCS přes DLPFC může zlepšit výkon během úlohy CC (varianta očekávání tečkového vzoru (DPX) AX- Kontinuální výkonnostní úkol) u pacientů se schizofrenií a zdravých kontrolních subjektů a 2) akutní tDCS přes DLPFC může zvýšit nábor DLPFC během DPX. Budou také zkoumány účinky tDCS na funkční konektivitu mozku (během CC i během klidového stavu) a také účinky na úkol epizodické paměti. Současná studie bude první, která použije funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ke zkoumání účinků tDCS na neuronální mechanismy CC u schizofrenie a má potenciálně důležité důsledky pro terapeutický vývoj tohoto aspektu onemocnění odolného vůči léčbě, ale zneschopňujícího.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Imaging Research Center, University of California Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dostatečná znalost angličtiny, aby bylo možné porozumět a plnit kognitivní úkoly.
  • Schopnost dát platný informovaný souhlas.
  • Diagnostika schizofrenie, schizofreniformní nebo schizoafektivní poruchy (pro skupinu pacientů)
  • Stabilní stav ambulantní nebo částečné nemocnice (pro skupinu pacientů)

Kritéria vyloučení

  • Změny psychiatrických léků v předchozím měsíci (pro skupinu pacientů)
  • V nadcházejícím měsíci se neočekávají žádné změny psychiatrické léčby (pro skupinu pacientů)
  • inteligenční kvocient (IQ) < 70; IQ bude měřeno pomocí Wechslerova testu zkrácené škály inteligence (WASI).
  • Lidé mladší 18 let
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Kardiostimulátory
  • Implantované mozkové stimulátory
  • Implantovaný defibrilátor
  • Kovové implantáty
  • Poškození kůže nebo kožní onemocnění, jako je ekzém v místech, kde budou umístěny elektrody
  • Dredy nebo jiné účesy bránící umístění elektrod tDCS
  • Kraniální patologie
  • Úraz hlavy
  • Epilepsie
  • Mentální retardace
  • Neurologické poruchy
  • Nekorigované problémy se zrakem, které by bránily kognitivnímu testování (to se týká také subjektů s barvoslepostí v úkolech, kde je pro úspěšný výkon nutné rozlišování barevných předmětů/předmětů).
  • Kromě nikotinu žádný subjekt neuvedl závislost na látce v posledních šesti měsících a žádné zneužívání látek v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Falešná následná experimentální stimulace

Byla provedena simulovaná stimulace, po které následovalo 24-48hodinové vymývání a poté experimentální stimulace.

Experimentální intervence. 20 minut stimulace 2 mA stejnosměrným proudem přes dorzolaterální prefrontální kortex Placebo Comparator. 1 minuta stimulace stejnosměrným proudem 2 mA přes dorzolaterální prefrontální kortex následovaná 19 minutami simulované stimulace.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody nasáklé fyziologickým roztokem dočasně připevněny k pokožce hlavy a připojeny k generátoru proudu napájenému baterií. Slabý (2 mA) konstantní proud je poté krátce aplikován (~20 minut) ke stimulaci cílové oblasti mozku (např. DLPFC). Ke kontrole účinků placeba bude studie využívat simulovaný stimulační protokol, který sestává z velmi krátké konstantní stimulace (~1 minuta). Subjekty obvykle nemohou rozeznat rozdíl mezi simulovanými a experimentálními stimulačními protokoly kvůli návyku.
Ostatní jména:
  • tDCS
Jiný: Experimentální stimulace následovaná simulací

Byla provedena experimentální stimulace, po které následovalo 24-48hodinové vymývání a poté simulovaná stimulace.

Experimentální intervence. 20 minut stimulace 2 mA stejnosměrným proudem přes dorzolaterální prefrontální kortex Placebo Comparator. 1 minuta stimulace stejnosměrným proudem 2 mA přes dorzolaterální prefrontální kortex následovaná 19 minutami simulované stimulace.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody nasáklé fyziologickým roztokem dočasně připevněny k pokožce hlavy a připojeny k generátoru proudu napájenému baterií. Slabý (2 mA) konstantní proud je poté krátce aplikován (~20 minut) ke stimulaci cílové oblasti mozku (např. DLPFC). Ke kontrole účinků placeba bude studie využívat simulovaný stimulační protokol, který sestává z velmi krátké konstantní stimulace (~1 minuta). Subjekty obvykle nemohou rozeznat rozdíl mezi simulovanými a experimentálními stimulačními protokoly kvůli návyku.
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dorzolaterální prefrontální kortexová odpověď
Časové okno: Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat až hodinu.
Odezva dorzolaterálního prefrontálního kortexu závislá na hladině kyslíku v krvi během úkolu kognitivní kontroly (Dot-Probe Expectancy Task)
Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat až hodinu.
Behaviorální odezva
Časové okno: Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat až hodinu.

Výkon související s kognitivní kontrolou (kontext d-prime) spojený s úkolem (Dot-Probe Expectancy Task).

Kontextový index d-prime byl vypočítán výpočtem d-prime indexu ze zásahů ve studiích AX a falešných poplachů ve studiích BX jako Z(H) - Z(F), přičemž H představuje zásahy ve studiích AX, F představuje falešné poplachy na BX pokusy a Z představující z-transformaci hodnoty.

Pozitivní hodnoty d-prime indikují větší kognitivní kontrolu a negativní hodnoty indikují menší kognitivní kontrolu.
Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat až hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cameron Carter, M.D., University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1016455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vybraná data z této studie mohou být předložena Národnímu archivu dat duševního zdraví (NDA). NDA je datové úložiště provozované Národním institutem duševního zdraví (NIMH), které umožňuje výzkumníkům studujícím duševní choroby shromažďovat a sdílet mezi sebou neidentifikované informace. Úložiště dat je přístupné pouze kvalifikovaným vyšetřovatelům. Všechna data subjektu budou deidentifikována (jména subjektů nebudou použita) a každý subjekt bude mít samostatný identifikátor nazývaný globální jedinečný identifikátor (GUID), aby se odstranila jakákoli možnost, že „totožnost subjektů nebude možné snadno zjistit nebo jinak spojit s údaji pracovníky úložiště nebo sekundárními uživateli dat“ (45 Code of Federal Regulations, 46.102).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit