Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af tDCS på de neuronale mekanismer for kognitiv kontrol i skizofreni

18. maj 2024 opdateret af: University of California, Davis

Virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering på de neuronale mekanismer for kognitiv kontrol ved skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de neurale korrelater af kognitiv kontrol (CC) underskud i skizofreni og bestemme, hvordan disse mekanismer kan moduleres ved transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). CC er en kritisk neurokognitiv proces, der er nødvendig for fleksibel, rettet tanke og handling baseret på mål og intentioner. At identificere og udvikle paradigmer til at forbedre CC er derfor en mental sundhed prioritet. Nuværende teorier om CC postulerer, at rekruttering af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) er afgørende for denne proces ved at opretholde information på højt niveau, som den derefter kan bruge til at orkestrere aktiveringsmønstre i andre hjernenetværk for at understøtte optimal ydeevne. tDCS er en sikker, ikke-invasiv metode til at modulere regional hjerneexcitabilitet via kort (15-20 m) påføring af en svag (1-2 mA) strøm. Målet med de foreslåede eksperimenter er at kombinere tDCS med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) for at teste hypoteserne om, at 1) akut tDCS over DLPFC kan forbedre ydeevnen under en CC-opgave (dot pattern expectancy (DPX) varianten af ​​AX- Kontinuerlig præstationsopgave) hos skizofrenipatienter og raske kontrolpersoner, og 2) akut tDCS over DLPFC kan øge rekrutteringen af ​​DLPFC under DPX. Effekter af tDCS på hjernens funktionelle forbindelse (under CC såvel som under hviletilstand) vil også blive undersøgt, samt effekter på en episodisk hukommelsesopgave. Den nuværende undersøgelse vil være den første til at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge virkningerne af tDCS på de neuronale mekanismer af CC i skizofreni, og har potentielt vigtige implikationer for terapeutisk udvikling for dette behandlingsrefraktære, men invaliderende aspekt af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Imaging Research Center, University of California Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Tilstrækkelige engelskkundskaber til at kunne forstå og udføre kognitive opgaver.
  • Evnen til at give gyldigt informeret samtykke.
  • Diagnose af skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse (til patientgruppe)
  • Stabil ambulant eller delvis hospitalsstatus (for patientgruppe)

Eksklusionskriterier

  • Psykiatriske medicinændringer i den foregående måned (for patientgruppe)
  • Der forventes ingen ændringer i psykiatrisk medicin i den kommende måned (for patientgruppe)
  • Intelligenskvotient (IQ) < 70; IQ vil blive målt ved at administrere Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) test.
  • Personer under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Pacemakere
  • Implanterede hjernestimulatorer
  • Implanteret defibrillator
  • Metalliske implantater
  • Hudskade eller hudtilstande såsom eksem på de steder, hvor elektroderne skal placeres
  • Dreadlocks eller andre frisurer, der hindrer placeringen af ​​tDCS-elektroder
  • Kraniale patologier
  • Hovedtraume
  • Epilepsi
  • Mental retardering
  • Neurologiske lidelser
  • Ukorrigerede synsproblemer, der ville hindre kognitiv testning (dette vedrører også forsøgspersoner med farveblindhed i opgaver, hvor det er nødvendigt at skelne mellem farvede genstande/genstande for vellykket præstation).
  • Bortset fra nikotin har ingen forsøgspersoner rapporteret stofafhængighed inden for de seneste seks måneder og ingen stofmisbrug inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sham efterfulgt af eksperimentel stimulering

Sham-stimulering administreret efterfulgt af 24-48 timers udvaskning, derefter eksperimentel stimulering.

Eksperimentel intervention. 20 minutter med 2 mA jævnstrømsstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex Placebo Comparator. 1 minut med 2 mA jævnstrømsstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex efterfulgt af 19 minutters simulationsstimulering.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS er saltvandsgennemblødte elektroder midlertidigt fastgjort til hovedbunden og forbundet til en batteridrevet strømgenerator. En svag (2 mA) konstant strøm påføres derefter kortvarigt (~20 minutter) for at stimulere det målrettede hjerneområde (f.eks. DLPFC). For at kontrollere for placebo-effekter vil undersøgelsen bruge en simuleret stimuleringsprotokol, der består af meget kort konstant stimulering (~1 minut). Forsøgspersoner kan normalt ikke skelne mellem sham- og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grund af tilvænning.
Andre navne:
  • tDCS
Andet: Eksperimentel stimulering efterfulgt af humbug

Eksperimentel stimulering administreret efterfulgt af 24-48 timers udvaskning, derefter simuleret stimulering.

Eksperimentel intervention. 20 minutter med 2 mA jævnstrømsstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex Placebo Comparator. 1 minut med 2 mA jævnstrømsstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex efterfulgt af 19 minutters simulationsstimulering.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS er saltvandsgennemblødte elektroder midlertidigt fastgjort til hovedbunden og forbundet til en batteridrevet strømgenerator. En svag (2 mA) konstant strøm påføres derefter kortvarigt (~20 minutter) for at stimulere det målrettede hjerneområde (f.eks. DLPFC). For at kontrollere for placebo-effekter vil undersøgelsen bruge en simuleret stimuleringsprotokol, der består af meget kort konstant stimulering (~1 minut). Forsøgspersoner kan normalt ikke skelne mellem sham- og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grund af tilvænning.
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dorsolateral præfrontal cortex respons
Tidsramme: Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer i op til en time.
Blodets iltniveauafhængig respons af den dorsolaterale præfrontale cortex under en kognitiv kontrolopgave (Dot-Probe Expectancy Task)
Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer i op til en time.
Adfærdsreaktion
Tidsramme: Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer i op til en time.

Kognitiv kontrol-relateret præstation (d-prime kontekst) forbundet med opgaven (Dot-Probe Expectancy Task).

D-prime-kontekstindekset blev beregnet ved at beregne et d-prime-indeks fra hits på AX-forsøg og falske alarmer på BX-forsøg som Z(H) - Z(F), hvor H repræsenterer hits på AX-forsøg, F repræsenterer falske alarmer på BX-forsøg, og Z repræsenterer z-transformationen af ​​en værdi.

Positive d-prime værdier indikerer mere kognitiv kontrol, og negative værdier indikerer mindre kognitiv kontrol.
Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer i op til en time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Studieleder: Cameron Carter, M.D., University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1016455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Udvalgte data fra denne undersøgelse kan indsendes til National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). NDA er et datalager drevet af National Institute of Mental Health (NIMH), der giver forskere, der studerer psykisk sygdom, mulighed for at indsamle og dele afidentificerede oplysninger med hinanden. Datalageret er kun tilgængeligt for kvalificerede efterforskere. Alle emnedata vil blive afidentificeret (emnenavne vil ikke blive brugt), og hvert emne vil have en separat identifikator kaldet en Global Unique Identifier (GUID) for at fjerne enhver mulighed for, at "identiteterne på emnerne ikke umiddelbart kan fastslås eller på anden måde associeres med data fra lagerpersonalet eller sekundære databrugere" (45 Code of Federal Regulations, 46.102).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner