Wpływ tDCS na neuronalne mechanizmy kontroli poznawczej w schizofrenii
18 maja 2024 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na neuronalne mechanizmy kontroli poznawczej w schizofrenii
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie neuronalnych korelatów deficytów kontroli poznawczej (CC) w schizofrenii i określenie, w jaki sposób te mechanizmy mogą być modulowane przez przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS).
CC to krytyczny proces neurokognitywny, który jest wymagany do elastycznego, ukierunkowanego myślenia i działania w oparciu o cele i intencje.
Identyfikacja i rozwijanie paradygmatów w celu poprawy CC jest zatem priorytetem w zakresie zdrowia psychicznego.
Obecne teorie CC postulują, że rekrutacja grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) jest niezbędna dla tego procesu poprzez utrzymywanie informacji wysokiego poziomu, które może następnie wykorzystać do orkiestracji wzorców aktywacji w innych sieciach mózgowych w celu wspierania optymalnej wydajności.
tDCS to bezpieczna, nieinwazyjna metoda modulowania regionalnej pobudliwości mózgu poprzez krótkotrwałe (15-20 m) podanie słabego (1-2 mA) prądu.
Celem proponowanych eksperymentów jest połączenie tDCS z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) w celu przetestowania hipotez, że 1) ostry tDCS w porównaniu z DLPFC może poprawić wydajność podczas zadania CC (wariant wzorca kropek (DPX) wariantu AX- Continuous Performance Task) u pacjentów ze schizofrenią i zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz 2) ostry tDCS nad DLPFC może zwiększyć rekrutację DLPFC podczas DPX.
Zbadany zostanie również wpływ tDCS na funkcjonalną łączność mózgu (podczas CC oraz w stanie spoczynku), jak również wpływ na zadanie związane z pamięcią epizodyczną.
Obecne badanie będzie pierwszym, w którym wykorzysta się funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do zbadania wpływu tDCS na neuronalne mechanizmy CC w schizofrenii i ma potencjalnie ważne implikacje dla rozwoju terapeutycznego tego opornego na leczenie, ale powodującego niepełnosprawność aspektu choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Imaging Research Center, University of California Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc zrozumieć i wykonać zadania poznawcze.
- Możliwość wyrażenia ważnej świadomej zgody.
- Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego lub schizoafektywnego (dla grupy pacjentów)
- Stabilny stan ambulatoryjny lub częściowy pobyt w szpitalu (dla grupy pacjentów)
Kryteria wyłączenia
- Zmiany leków psychiatrycznych w poprzednim miesiącu (dla grupy pacjentów)
- Brak przewidywanych zmian leków psychiatrycznych w nadchodzącym miesiącu (dla grupy pacjentów)
- Iloraz inteligencji (IQ) < 70; IQ zostanie zmierzone za pomocą testu Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WASI).
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Rozruszniki serca
- Wszczepione stymulatory mózgu
- Wszczepiony defibrylator
- Implanty metalowe
- Uszkodzenia skóry lub choroby skóry, takie jak egzema w miejscach, w których zostaną umieszczone elektrody
- Dredy lub inne fryzury utrudniające umieszczenie elektrod tDCS
- Patologie czaszki
- Uraz głowy
- Padaczka
- Upośledzenie umysłowe
- Zaburzenia neurologiczne
- Nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które utrudniałyby testy poznawcze (dotyczy to również osób ze ślepotą barw w zadaniach, w których rozróżnianie kolorowych obiektów/przedmiotów jest niezbędne do pomyślnego wykonania).
- Poza nikotyną, nikt nie zgłaszał uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i żadnego nadużywania substancji w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pozorowanie, po którym następuje stymulacja eksperymentalna
Podano pozorowaną stymulację, a następnie 24-48-godzinne wymywanie, a następnie stymulację eksperymentalną. Interwencja eksperymentalna. 20 minut stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej. Placebo porównawcze. 1 minuta stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, a następnie 19 minut stymulacji pozorowanej. |
W tDCS nasączone solą fizjologiczną elektrody są tymczasowo przymocowane do skóry głowy i podłączone do generatora prądu zasilanego bateryjnie.
Następnie na krótko (~20 minut) przykłada się słaby (2 mA) stały prąd w celu stymulacji docelowego obszaru mózgu (np. DLPFC).
Aby kontrolować efekty placebo, w badaniu wykorzystany zostanie protokół pozorowanej stymulacji, który składa się z bardzo krótkiej, ciągłej stymulacji (~1 minuta).
Badani zwykle nie potrafią dostrzec różnicy między protokołami stymulacji pozorowanej i eksperymentalnej z powodu przyzwyczajenia.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Stymulacja eksperymentalna, a następnie pozorowana
Podano stymulację eksperymentalną, następnie 24–48-godzinne wypłukanie, a następnie pozorowaną stymulację. Interwencja eksperymentalna. 20 minut stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej. Placebo porównawcze. 1 minuta stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, a następnie 19 minut stymulacji pozorowanej. |
W tDCS nasączone solą fizjologiczną elektrody są tymczasowo przymocowane do skóry głowy i podłączone do generatora prądu zasilanego bateryjnie.
Następnie na krótko (~20 minut) przykłada się słaby (2 mA) stały prąd w celu stymulacji docelowego obszaru mózgu (np. DLPFC).
Aby kontrolować efekty placebo, w badaniu wykorzystany zostanie protokół pozorowanej stymulacji, który składa się z bardzo krótkiej, ciągłej stymulacji (~1 minuta).
Badani zwykle nie potrafią dostrzec różnicy między protokołami stymulacji pozorowanej i eksperymentalnej z powodu przyzwyczajenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do godziny.
|
Zależna od poziomu tlenu we krwi odpowiedź grzbietowo-bocznej kory przedczołowej podczas zadania kontroli poznawczej (zadanie oczekiwania na sondę punktową)
|
Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do godziny.
|
|
Reakcja behawioralna
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do godziny.
|
Wydajność związana z kontrolą poznawczą (kontekst d-prime) powiązana z zadaniem (Zadanie Oczekiwania Dot-Probe). Indeks kontekstu d-prime obliczono poprzez obliczenie indeksu d-prime na podstawie trafień w próbach AX i fałszywych alarmów w próbach BX jako Z(H) - Z(F), gdzie H oznacza trafienia w próbach AX, F reprezentuje fałszywe alarmy w próbach Próby BX, a Z reprezentuje transformację Z wartości. Dodatnie wartości d-prime wskazują na większą kontrolę poznawczą, a wartości ujemne wskazują na mniejszą kontrolę poznawczą. |
Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa do godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cameron Carter, M.D., University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1016455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wybrane dane z tego badania można przesłać do archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).
NDA to repozytorium danych prowadzone przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH), które umożliwia badaczom badającym choroby psychiczne gromadzenie i udostępnianie sobie informacji pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
Repozytorium danych jest dostępne tylko dla wykwalifikowanych badaczy.
Wszystkie dane podmiotu zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (nazwy podmiotów nie będą używane), a każdy podmiot będzie miał oddzielny identyfikator zwany Globalnym Unikalnym Identyfikatorem (GUID), aby wyeliminować jakąkolwiek możliwość, że „tożsamości podmiotów nie można łatwo ustalić ani w inny sposób powiązać z danymi przez personel repozytorium lub drugorzędnych użytkowników danych” (45 Code of Federal Regulations, 46.102).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania