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Die Auswirkungen von tDCS auf die neuronalen Mechanismen der kognitiven Kontrolle bei Schizophrenie

18. Mai 2024 aktualisiert von: University of California, Davis

Die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die neuronalen Mechanismen der kognitiven Kontrolle bei Schizophrenie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die neuronalen Korrelate von Defiziten der kognitiven Kontrolle (CC) bei Schizophrenie besser zu verstehen und zu bestimmen, wie diese Mechanismen durch transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) moduliert werden können. CC ist ein entscheidender neurokognitiver Prozess, der für flexibles, gezieltes Denken und Handeln auf der Grundlage von Zielen und Absichten erforderlich ist. Die Identifizierung und Entwicklung von Paradigmen zur Verbesserung von CC ist daher eine Priorität für die psychische Gesundheit. Aktuelle CC-Theorien gehen davon aus, dass die Rekrutierung des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) für diesen Prozess von entscheidender Bedeutung ist, indem hochrangige Informationen aufrechterhalten werden, die er dann zur Orchestrierung von Aktivierungsmustern in anderen Gehirnnetzwerken verwenden kann, um eine optimale Leistung zu unterstützen. tDCS ist eine sichere, nichtinvasive Methode zur Modulation der regionalen Erregbarkeit des Gehirns durch kurze (15–20 m) Anwendung eines schwachen Stroms (1–2 mA). Das Ziel der vorgeschlagenen Experimente besteht darin, tDCS mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) zu kombinieren, um die Hypothesen zu testen, dass 1) akutes tDCS gegenüber DLPFC die Leistung während einer CC-Aufgabe verbessern kann (die Dot Pattern Expectancy (DPX)-Variante des AX- Continuous Performance Task) bei Schizophreniepatienten und gesunden Kontrollpersonen und 2) akutes tDCS über dem DLPFC können die Rekrutierung des DLPFC während des DPX erhöhen. Die Auswirkungen von tDCS auf die funktionelle Konnektivität des Gehirns (während CC sowie im Ruhezustand) sowie Auswirkungen auf eine episodische Gedächtnisaufgabe werden ebenfalls untersucht. Die aktuelle Studie wird die erste sein, die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet, um die Auswirkungen von tDCS auf die neuronalen Mechanismen von CC bei Schizophrenie zu untersuchen, und hat möglicherweise wichtige Auswirkungen auf die therapeutische Entwicklung dieses behandlungsresistenten, aber behindernden Aspekts der Krankheit.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Imaging Research Center, University of California Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ausreichende Englischkenntnisse, um kognitive Aufgaben verstehen und lösen zu können.
  • Die Fähigkeit, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben.
  • Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer oder schizoaffektiver Störung (für Patientengruppe)
  • Stabiler ambulanter oder teilweise stationärer Status (für Patientengruppe)

Ausschlusskriterien

  • Änderungen der Psychopharmaka im Vormonat (für Patientengruppe)
  • Für den kommenden Monat sind keine Änderungen bei der psychiatrischen Medikation zu erwarten (für die Patientengruppe).
  • Intelligenzquotient (IQ) < 70; Der IQ wird durch Durchführung des Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)-Tests gemessen.
  • Personen unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Herzschrittmacher
  • Implantierte Gehirnstimulatoren
  • Implantierter Defibrillator
  • Metallische Implantate
  • Hautschäden oder Hauterkrankungen wie Ekzeme an den Stellen, an denen die Elektroden platziert werden
  • Dreadlocks oder andere Frisuren behindern die Platzierung der tDCS-Elektroden
  • Schädelpathologien
  • Schädeltrauma
  • Epilepsie
  • Mentale Behinderung
  • Neurologische Störungen
  • Unkorrigierte Sehprobleme, die kognitive Tests behindern würden (dies gilt auch für Personen mit Farbenblindheit bei Aufgaben, bei denen das Unterscheiden farbiger Objekte/Gegenstände für eine erfolgreiche Durchführung erforderlich ist).
  • Außer Nikotin meldeten keine Probanden in den letzten sechs Monaten eine Substanzabhängigkeit und im letzten Monat keinen Substanzmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schein, gefolgt von experimenteller Stimulation

Es wird eine Scheinstimulation verabreicht, gefolgt von einem 24- bis 48-stündigen Auswaschen und anschließend einer experimentellen Stimulation.

Experimentelle Intervention. 20 Minuten 2-mA-Gleichstromstimulation über den dorsolateralen präfrontalen Cortex-Placebo-Komparator. 1 Minute 2-mA-Gleichstromstimulation über den dorsolateralen präfrontalen Kortex, gefolgt von 19 Minuten Scheinstimulation.

Bei tDCS werden mit Kochsalzlösung getränkte Elektroden vorübergehend an der Kopfhaut befestigt und an einen batteriebetriebenen Stromgenerator angeschlossen. Dann wird kurzzeitig (ca. 20 Minuten) ein schwacher (2 mA) Konstantstrom angelegt, um das Zielhirnareal (z. B. den DLPFC) zu stimulieren. Um Placebo-Effekte zu kontrollieren, wird die Studie ein Schein-Stimulationsprotokoll verwenden, das aus einer sehr kurzen konstanten Stimulation (ca. 1 Minute) besteht. Die Probanden können aufgrund von Gewöhnung normalerweise den Unterschied zwischen dem Schein- und dem experimentellen Stimulationsprotokoll nicht erkennen.
Andere Namen:
  • tDCS
Sonstiges: Experimentelle Stimulation, gefolgt von einer Scheinstimulation

Es wird eine experimentelle Stimulation verabreicht, gefolgt von einer 24- bis 48-stündigen Auswaschphase und anschließend einer Scheinstimulation.

Experimentelle Intervention. 20 Minuten 2-mA-Gleichstromstimulation über den dorsolateralen präfrontalen Cortex-Placebo-Komparator. 1 Minute 2-mA-Gleichstromstimulation über den dorsolateralen präfrontalen Kortex, gefolgt von 19 Minuten Scheinstimulation.

Bei tDCS werden mit Kochsalzlösung getränkte Elektroden vorübergehend an der Kopfhaut befestigt und an einen batteriebetriebenen Stromgenerator angeschlossen. Dann wird kurzzeitig (ca. 20 Minuten) ein schwacher (2 mA) Konstantstrom angelegt, um das Zielhirnareal (z. B. den DLPFC) zu stimulieren. Um Placebo-Effekte zu kontrollieren, wird die Studie ein Schein-Stimulationsprotokoll verwenden, das aus einer sehr kurzen konstanten Stimulation (ca. 1 Minute) besteht. Die Probanden können aufgrund von Gewöhnung normalerweise den Unterschied zwischen dem Schein- und dem experimentellen Stimulationsprotokoll nicht erkennen.
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dorsolaterale präfrontale Kortexreaktion
Zeitfenster: Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu einer Stunde.
Blutsauerstoffspiegelabhängige Reaktion des dorsolateralen präfrontalen Kortex während einer kognitiven Kontrollaufgabe (Dot-Probe Expectancy Task)
Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu einer Stunde.
Verhaltensreaktion
Zeitfenster: Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu einer Stunde.

Kognitive kontrollbezogene Leistung (D-Prime-Kontext) im Zusammenhang mit der Aufgabe (Dot-Probe Expectancy Task).

Der D-Prime-Kontextindex wurde berechnet, indem ein D-Prime-Index aus Treffern bei AX-Versuchen und Fehlalarmen bei BX-Versuchen als Z(H) – Z(F) berechnet wurde, wobei H Treffer bei AX-Versuchen und F Fehlalarme bei BX-Versuchen darstellt BX-Versuche und Z stehen für die Z-Transformation eines Werts.

Positive d-Prime-Werte weisen auf eine stärkere kognitive Kontrolle hin, negative Werte auf eine geringere kognitive Kontrolle.

Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert bis zu einer Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Cameron Carter, M.D., University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ausgewählte Daten aus dieser Studie können an das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) übermittelt werden. NDA ist ein vom National Institute of Mental Health (NIMH) betriebenes Datenrepository, das es Forschern, die sich mit psychischen Erkrankungen befassen, ermöglicht, anonymisierte Informationen zu sammeln und untereinander auszutauschen. Das Datenrepository ist nur qualifizierten Ermittlern zugänglich. Alle Subjektdaten werden anonymisiert (Subjektnamen werden nicht verwendet) und jedes Subjekt erhält eine separate Kennung, die als Global Unique Identifier (GUID) bezeichnet wird, um jede Möglichkeit auszuschließen, dass „die Identitäten der Subjekte nicht ohne weiteres ermittelt oder anderweitig zugeordnet werden können“. mit den Daten durch das Repository-Personal oder sekundäre Datennutzer“ (45 Code of Federal Regulations, 46.102).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

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