Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tDCS på de nevronale mekanismene for kognitiv kontroll ved schizofreni

18. mai 2024 oppdatert av: University of California, Davis

Effektene av transkraniell likestrømstimulering på de nevronale mekanismene for kognitiv kontroll ved schizofreni

Hensikten med denne studien er å bedre forstå de nevrale korrelatene til kognitiv kontroll (CC) underskudd i schizofreni og bestemme hvordan disse mekanismene kan moduleres ved transkraniell likestrømstimulering (tDCS). CC er en kritisk nevrokognitiv prosess som kreves for fleksibel, rettet tanke og handling basert på mål og intensjoner. Å identifisere og utvikle paradigmer for å forbedre CC er derfor en mental helseprioritet. Gjeldende teorier om CC postulerer at rekruttering av den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) er avgjørende for denne prosessen ved å opprettholde informasjon på høyt nivå som den deretter kan bruke til å orkestrere aktiveringsmønstre i andre hjernenettverk for å støtte optimal ytelse. tDCS er en sikker, ikke-invasiv metode for å modulere regional hjerneeksitabilitet via kort (15-20 m) påføring av en svak (1-2 mA) strøm. Målet med de foreslåtte eksperimentene er å kombinere tDCS med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å teste hypotesene om at 1) akutt tDCS over DLPFC kan forbedre ytelsen under en CC-oppgave (punktmønsterforventet (DPX) variant av AX- Kontinuerlig ytelsesoppgave) hos schizofrenipasienter og friske kontrollpersoner, og 2) akutt tDCS over DLPFC kan øke rekrutteringen av DLPFC under DPX. Effekter av tDCS på hjernens funksjonelle tilkobling (under CC så vel som under hviletilstand) vil også bli undersøkt, samt effekter på en episodisk minneoppgave. Den nåværende studien vil være den første som bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å undersøke effekten av tDCS på de nevronale mekanismene til CC i schizofreni, og har potensielt viktige implikasjoner for terapeutisk utvikling for dette behandlingsrefraktære, men invalidiserende aspektet av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Imaging Research Center, University of California Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Tilstrekkelig engelskkunnskaper for å kunne forstå og fullføre kognitive oppgaver.
  • Evnen til å gi gyldig informert samtykke.
  • Diagnose av schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv lidelse (for pasientgruppen)
  • Stabil poliklinisk eller delvis sykehusstatus (for pasientgruppe)

Eksklusjonskriterier

  • Endringer i psykiatriske medisiner siste måned (for pasientgruppe)
  • Ingen endringer i psykiatrisk medisin forventes i løpet av den kommende måneden (for pasientgruppen)
  • Intelligenskvotient (IQ) < 70; IQ vil bli målt ved å administrere Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)-testen.
  • Personer under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Pacemakere
  • Implanterte hjernestimulatorer
  • Implantert defibrillator
  • Metalliske implantater
  • Hudskade eller hudtilstander som eksem på stedene der elektrodene skal plasseres
  • Dreadlocks eller andre hårstiler som hindrer plassering av tDCS-elektroder
  • Kraniale patologier
  • Hodeskade
  • Epilepsi
  • Mental retardasjon
  • Nevrologiske lidelser
  • Ukorrigerte synsproblemer som vil hindre kognitiv testing (dette gjelder også forsøkspersoner med fargeblindhet i oppgaver der det er nødvendig å skille fargede gjenstander/gjenstander for vellykket ytelse).
  • Bortsett fra nikotin, har ingen personer rapportert rusavhengighet de siste seks månedene og ingen rusmisbruk den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sham etterfulgt av eksperimentell stimulering

Sham-stimulering administrert etterfulgt av 24-48 timers utvasking, deretter eksperimentell stimulering.

Eksperimentell intervensjon. 20 minutter med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex Placebo Comparator. 1 minutt med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex etterfulgt av 19 minutter falsk stimulering.

I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator. En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet (f.eks. DLPFC). For å kontrollere for placebo-effekter, vil studien bruke en falsk stimuleringsprotokoll som består av svært kort konstant stimulering (~1 minutt). Forsøkspersoner kan vanligvis ikke se forskjellen mellom falske og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grunn av tilvenning.
Andre navn:
  • tDCS
Annen: Eksperimentell stimulering etterfulgt av sham

Eksperimentell stimulering administrert etterfulgt av 24-48 timers utvasking, deretter falsk stimulering.

Eksperimentell intervensjon. 20 minutter med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex Placebo Comparator. 1 minutt med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex etterfulgt av 19 minutter falsk stimulering.

I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator. En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet (f.eks. DLPFC). For å kontrollere for placebo-effekter, vil studien bruke en falsk stimuleringsprotokoll som består av svært kort konstant stimulering (~1 minutt). Forsøkspersoner kan vanligvis ikke se forskjellen mellom falske og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grunn av tilvenning.
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dorsolateral prefrontal cortex respons
Tidsramme: Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i opptil en time.
Blodoksygennivåavhengig respons av den dorsolaterale prefrontale cortex under en kognitiv kontrolloppgave (Dot-Probe Expectancy Task)
Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i opptil en time.
Atferdsmessig respons
Tidsramme: Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i opptil en time.

Kognitiv kontrollrelatert ytelse (d-prime kontekst) knyttet til oppgaven (Dot-Probe Expectancy Task).

D-prime-kontekstindeksen ble beregnet ved å beregne en d-prime-indeks fra treff på AX-forsøk og falske alarmer på BX-forsøk som Z(H) - Z(F), med H som representerer treff på AX-forsøk, F representerer falske alarmer på BX-forsøk, og Z representerer z-transformasjonen av en verdi.

Positive d-prime verdier indikerer mer kognitiv kontroll, og negative verdier indikerer mindre kognitiv kontroll.

Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i opptil en time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Cameron Carter, M.D., University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Utvalgte data fra denne studien kan sendes til National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). NDA er et datalager drevet av National Institute of Mental Health (NIMH) som lar forskere som studerer psykiske lidelser samle inn og dele avidentifisert informasjon med hverandre. Datalageret er kun tilgjengelig for kvalifiserte etterforskere. Alle emnedata vil bli avidentifisert (emnenavn vil ikke bli brukt) og hvert emne vil ha en egen identifikator kalt en Global Unique Identifier (GUID) for å fjerne enhver mulighet for at "identitetene til emnene ikke lett kan fastslås eller på annen måte assosieres med dataene fra depotpersonalet eller sekundære databrukere" (45 Code of Federal Regulations, 46.102).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere