- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03101761
Caractéristiques et avenir des engelures de la ville
Les engelures sont des lésions cutanées affectant les extrémités (pied et doigts) avec des papules érythémateuses, évoluant par des rechutes douloureuses dues au froid et à des réchauffements brusques.
Cette pathologie est actuellement mal connue alors qu'elle est fréquente.
Le but de l'étude est d'évaluer toutes les caractéristiques de cette pathologie en rapportant les données cliniques et biologiques des patients consultant pour engelures ; et l'autre point est d'évaluer l'évolution de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consultation des patients pour les engelures
- diagnostic d'engelure lors de la consultation
Critère d'exclusion:
- patients consultant pour une autre raison que les engelures
- patient qui ne peut pas répondre par appel téléphonique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la topographie des engelures
Délai: Jour 1
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Ce bilan consiste à évaluer la topographie des engelures, le profil vasospastique et la présence ou non d'un autre acrosyndrome
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de l'évolution des engelures
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pascal PRIOLLET, MD, Groupe Hospitalier Paries St JOSEPH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENGELURES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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