- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05840666
Glissements apophysaires naturels soutenus de Mulligan par rapport à la méthode McKenzie chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Effets des glissements apophysaires naturels soutenus de Mulligan par rapport à la méthode McKenzie de diagnostic mécanique et de traitement chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une variété d'interventions, de modalités et de techniques de traitement sont utilisées dans la gestion de la thérapie physique des lombalgies non spécifiques, y compris la thérapie manuelle, les exercices, les mobilisations neurales, les techniques d'étirement des tissus mous et l'aiguilletage à sec, etc. Parmi ces publications plus récentes, la thérapie manuelle, les exercices personnels, les conseils aux patients et la sensibilisation ont été recommandés dans les directives de gestion des maux de dos aux États-Unis et sont également fréquemment utilisés dans la pratique clinique de divers pays.
Malgré de multiples travaux théoriques proposant respectivement le rôle des SNAG et des mobilisations et exercices MDT, la littérature sur le véritable mécanisme des effets physiologiques directs ou indirects de ceux-ci sur la performance ou les résultats liés à la performance est vague et manque de rigueur procédurale justifiable.
Les résultats de cette étude fourniront des informations sur l'orientation des praticiens dans le choix de la thérapie manuelle ou des exercices répétés comme prescription efficace et fourniront une base pour de futures recherches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes
- Patients adultes entre 20 et 45 ans souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques.
- Intensité de la douleur d'au moins 3 ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
- Score modifié du questionnaire sur l'incapacité de la lombalgie égal ou supérieur à 20 %.
Critère d'exclusion:
- Pathologie sous-jacente grave avec drapeaux rouges.
- Patients ayant une contre-indication aux exercices physiques.
- Femelles à parité élevée.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Patients ayant participé à tout type d'entraînement de réadaptation ou à un programme d'exercices pour les maux de dos au cours du dernier mois.
- Difformité vertébrale ou sténose vertébrale.
- Antécédents de chute ou de traumatisme à la colonne vertébrale au cours de la dernière année.
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, de l'abdomen ou de la hanche.
- Signes de compression radiculaire avec déficit des réflexes sensitifs, moteurs ou tendineux profonds.
- Pathologie sous-jacente grave avec drapeaux rouges.
- Maladie systémique, par exemple, système cardiovasculaire, métabolique ou nerveux central.
- Ostéopénie, ostéoporose.
- Antécédents médicamenteux (stéroïdes, immunosuppresseurs, chimiothérapie)
- Différence de longueur des membres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle (CPT)
La physiothérapie conventionnelle consistera en des ultrasons thérapeutiques, un pack de chaleur humide, des TENS et des exercices standard.
Les participants recevront 15 séances de physiothérapie conventionnelle (CPT) à une fréquence de 5 séances par semaine.
|
Il comprend les soins de kinésithérapie habituels tels que les ultrasons thérapeutiques, le pack de chaleur humide, le TENS et les exercices standard.
|
|
Expérimental: Thérapie physique conventionnelle (CPT) plus Mulligan SNAGs Group
Outre la physiothérapie conventionnelle, les mobilisations Mulligan seront fournies dans ce groupe.
Il se compose d'accrocs d'extension en position couchée et d'accrocs de flexion lombaire en position assise.
Les techniques seront appliquées en 3 séries avec 10 répétitions et 60 secondes de repos entre les séries.
|
Application de la technique MWM développée par Brian R. Mulligan.
Le chercheur clinique effectuera et maintiendra un glissement segmentaire passif soutenu au niveau de l'articulation cible en maintenant le relâchement tandis que le patient se déplacera activement dans le sens de la douleur ou de la raideur.
Ces techniques MWM, lorsqu'elles sont appliquées aux segments de la colonne vertébrale ou à l'articulation, sont appelées glissement apophysaire naturel soutenu (SNAG).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Physiothérapie conventionnelle plus McKenzie MDT Group
En plus de la physiothérapie conventionnelle, McKenzie MDT sera administré dans ce groupe.
Il se compose de Prone couché, Prone couché Elbow popups, Prone coude Extension.
Extension debout, décubitus dorsal du genou à la poitrine, assis sur une chaise avec flexion vers l'avant.
Les techniques seront appliquées en 3 séries avec 8-10 répétitions et 60 secondes de repos entre les séries.
|
Une technique de thérapie active impliquant des mouvements répétés ou des positions soutenues avec une composante éducative prescrite au patient pour minimiser la douleur et l'incapacité et augmenter l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale.
La méthode impliquera l'évaluation des réponses symptomatiques et mécaniques aux mouvements répétés et aux positions soutenues dans la direction de préférence.
La méthode sera utilisée pour l'évaluation et le traitement des patients et du syndrome de dérangement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur sera enregistrée comme référence au moment du recrutement et le changement d'intensité de la douleur sera observé lors du suivi à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
Le niveau d'intensité de la douleur sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique.
L'échelle numérique en 11 points va de '0' représentant aucune douleur à '10' représentant une douleur extrême
|
L'intensité de la douleur sera enregistrée comme référence au moment du recrutement et le changement d'intensité de la douleur sera observé lors du suivi à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
|
Gamme de mouvement lombaire
Délai: L'amplitude de mouvement lombaire sera observée comme ligne de base au moment du recrutement et le changement de ROM sera observé lors du suivi à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
L'amplitude de mouvement lombaire sera mesurée à l'aide d'inclinomètres.
L'amplitude de mouvement lombaire normale comprend 60 degrés de flexion, 25 degrés d'extension et 25 degrés de flexion latérale
|
L'amplitude de mouvement lombaire sera observée comme ligne de base au moment du recrutement et le changement de ROM sera observé lors du suivi à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
|
Niveau d'incapacité fonctionnelle
Délai: L'incapacité fonctionnelle sera enregistrée comme référence au moment du recrutement et la modification du score d'incapacité fonctionnelle sera enregistrée à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
L'incapacité fonctionnelle sera mesurée à l'aide du questionnaire modifié sur l'incapacité liée à la lombalgie.
Les scores vont de 0 à 100 %, les scores les plus bas signifiant moins d'invalidité.
|
L'incapacité fonctionnelle sera enregistrée comme référence au moment du recrutement et la modification du score d'incapacité fonctionnelle sera enregistrée à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
|
Changement dans les croyances d'évitement de la peur
Délai: Les croyances d'évitement de la peur seront observées comme référence au moment du recrutement et tout changement dans les croyances d'évitement de la peur sera observé à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
Les croyances d'évitement de la peur seront observées à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur.
Il y a un score maximum de 96.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortes.
|
Les croyances d'évitement de la peur seront observées comme référence au moment du recrutement et tout changement dans les croyances d'évitement de la peur sera observé à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
|
Modification de l'activation musculaire du multifide lombaire (LM) et du transverse de l'abdomen (TrA)
Délai: L'épaisseur des muscles sera enregistrée comme ligne de base au moment du recrutement et le changement d'épaisseur représentant l'activation sera mesuré lors du suivi à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
L'activation musculaire du multifide lombaire (LM) et du transverse de l'abdomen (TrA) sera mesurée par imagerie ultrasonore de réadaptation (RUSI). L'activation du muscle est représentée par le changement du niveau d'épaisseur du muscle observé par RUSI.
L'épaisseur normale de TrA est de 3,93 mm et LM est de 28,99 mm.
|
L'épaisseur des muscles sera enregistrée comme ligne de base au moment du recrutement et le changement d'épaisseur représentant l'activation sera mesuré lors du suivi à la fin de la 3ème semaine de traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ahsan Javed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .