Circulating Tumor DNA as a Prognostic Marker in Patients With Pancreatic Cancer
1 février 2018 mis à jour par: Ji Kon Ryu
The aim of this study is to determine the usefulness of circulating tumor DNA as a prognostic factor in patients with pancreatic cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
There is currently no strong prognostic factor in pancreatic cancer.
K-ras is the most commonly mutated gene in pancreatic cancer, with a mutation rate of 75% to 95%.
These high mutation rates are expected to be useful for diagnosis and prognostic factors in future.
Currently, K-ras mutation tests are often performed in tissues, and there are various limitations, in particular, limited obtaining of sufficient tissues.
In this regard, analyzing the prognosis of pancreatic cancer through non-invasive blood testing has significant advantages.
And Prognosis analysis through blood tests can be done through blood circulating tumor DNA.
The relationship between prognosis and blood circulating tumor DNA has already been studied in other cancers such as colorectal cancer, and there have been several studies in pancreatic cancer.
However, there are not many research results yet, and there are cases in which the results differ from study to study.
Therefore, the purpose of this study is to compare the overall survival of patients with pancreatic cancer diagnosed by EUS-FNA according to the presence and amount of blood circulating tumor DNA with K-ras mutation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Young Hoon Choi, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2228
- E-mail: crzyzs@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ji Kon Ryu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2228
- E-mail: jkryu@snu.ac.kr
Lieux d'étude
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Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corée, République de, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Young Hoon Choi, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2228
- E-mail: crzyzs@naver.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnosed with pancreatic cancer through EUS-FNA.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with pancreatic cancer through EUS-FNA.
Exclusion Criteria:
- Severe mental illness
- Severe co-morbidity (ESRD, Advanced COPD, severe Heart failure, poorly controlled blood sugar)
- Pregnancy
- Patients who have received chemotherapy
- Coagulopathy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall survival rate
Délai: 48 months
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Comparison of overall survival rates between patients with and without blood-circulating tumor DNA
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48 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall survival rate according to the amount of blood circulating tumor DNA
Délai: 48mo
|
Overall survival rate according to the amount of blood circulating tumor DNA
|
48mo
|
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K-ras mutation
Délai: 48 months
|
The concordance rate of K-ras mutation in EUS-FNA specimen and K-ras mutation in blood circulating tumor DNA
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48 months
|
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Overall survival rate (EUS-FNA)
Délai: 48 months
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Overall survival rate with or without K-ras mutation of EUS-FNA specimen
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48 months
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Overall survival rate (K-ras mutation type, circulating tumor DNA)
Délai: 48 months
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Overall survival rate according to K-ras mutation type in blood circulating tumor DNA
|
48 months
|
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Overall survival rate (K-ras mutation type, EUS-FNA)
Délai: 48 months
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Overall survival rate according to K-ras mutation type in EUS-FNA specimen
|
48 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji Kon Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Première publication (Réel)
12 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1704-108-847
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .