Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Circulating Tumor DNA as a Prognostic Marker in Patients With Pancreatic Cancer

1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ji Kon Ryu
The aim of this study is to determine the usefulness of circulating tumor DNA as a prognostic factor in patients with pancreatic cancer.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

There is currently no strong prognostic factor in pancreatic cancer. K-ras is the most commonly mutated gene in pancreatic cancer, with a mutation rate of 75% to 95%. These high mutation rates are expected to be useful for diagnosis and prognostic factors in future. Currently, K-ras mutation tests are often performed in tissues, and there are various limitations, in particular, limited obtaining of sufficient tissues. In this regard, analyzing the prognosis of pancreatic cancer through non-invasive blood testing has significant advantages. And Prognosis analysis through blood tests can be done through blood circulating tumor DNA. The relationship between prognosis and blood circulating tumor DNA has already been studied in other cancers such as colorectal cancer, and there have been several studies in pancreatic cancer. However, there are not many research results yet, and there are cases in which the results differ from study to study. Therefore, the purpose of this study is to compare the overall survival of patients with pancreatic cancer diagnosed by EUS-FNA according to the presence and amount of blood circulating tumor DNA with K-ras mutation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients diagnosed with pancreatic cancer through EUS-FNA.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with pancreatic cancer through EUS-FNA.

Exclusion Criteria:

  • Severe mental illness
  • Severe co-morbidity (ESRD, Advanced COPD, severe Heart failure, poorly controlled blood sugar)
  • Pregnancy
  • Patients who have received chemotherapy
  • Coagulopathy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival rate
Ramy czasowe: 48 months
Comparison of overall survival rates between patients with and without blood-circulating tumor DNA
48 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival rate according to the amount of blood circulating tumor DNA
Ramy czasowe: 48mo
Overall survival rate according to the amount of blood circulating tumor DNA
48mo
K-ras mutation
Ramy czasowe: 48 months
The concordance rate of K-ras mutation in EUS-FNA specimen and K-ras mutation in blood circulating tumor DNA
48 months
Overall survival rate (EUS-FNA)
Ramy czasowe: 48 months
Overall survival rate with or without K-ras mutation of EUS-FNA specimen
48 months
Overall survival rate (K-ras mutation type, circulating tumor DNA)
Ramy czasowe: 48 months
Overall survival rate according to K-ras mutation type in blood circulating tumor DNA
48 months
Overall survival rate (K-ras mutation type, EUS-FNA)
Ramy czasowe: 48 months
Overall survival rate according to K-ras mutation type in EUS-FNA specimen
48 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Kon Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

3
Subskrybuj