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Circulating Tumor DNA as a Prognostic Marker in Patients With Pancreatic Cancer

1 febbraio 2018 aggiornato da: Ji Kon Ryu
The aim of this study is to determine the usefulness of circulating tumor DNA as a prognostic factor in patients with pancreatic cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

There is currently no strong prognostic factor in pancreatic cancer. K-ras is the most commonly mutated gene in pancreatic cancer, with a mutation rate of 75% to 95%. These high mutation rates are expected to be useful for diagnosis and prognostic factors in future. Currently, K-ras mutation tests are often performed in tissues, and there are various limitations, in particular, limited obtaining of sufficient tissues. In this regard, analyzing the prognosis of pancreatic cancer through non-invasive blood testing has significant advantages. And Prognosis analysis through blood tests can be done through blood circulating tumor DNA. The relationship between prognosis and blood circulating tumor DNA has already been studied in other cancers such as colorectal cancer, and there have been several studies in pancreatic cancer. However, there are not many research results yet, and there are cases in which the results differ from study to study. Therefore, the purpose of this study is to compare the overall survival of patients with pancreatic cancer diagnosed by EUS-FNA according to the presence and amount of blood circulating tumor DNA with K-ras mutation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Young Hoon Choi, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2228
          • Email: crzyzs@naver.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients diagnosed with pancreatic cancer through EUS-FNA.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with pancreatic cancer through EUS-FNA.

Exclusion Criteria:

  • Severe mental illness
  • Severe co-morbidity (ESRD, Advanced COPD, severe Heart failure, poorly controlled blood sugar)
  • Pregnancy
  • Patients who have received chemotherapy
  • Coagulopathy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival rate
Lasso di tempo: 48 months
Comparison of overall survival rates between patients with and without blood-circulating tumor DNA
48 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival rate according to the amount of blood circulating tumor DNA
Lasso di tempo: 48mo
Overall survival rate according to the amount of blood circulating tumor DNA
48mo
K-ras mutation
Lasso di tempo: 48 months
The concordance rate of K-ras mutation in EUS-FNA specimen and K-ras mutation in blood circulating tumor DNA
48 months
Overall survival rate (EUS-FNA)
Lasso di tempo: 48 months
Overall survival rate with or without K-ras mutation of EUS-FNA specimen
48 months
Overall survival rate (K-ras mutation type, circulating tumor DNA)
Lasso di tempo: 48 months
Overall survival rate according to K-ras mutation type in blood circulating tumor DNA
48 months
Overall survival rate (K-ras mutation type, EUS-FNA)
Lasso di tempo: 48 months
Overall survival rate according to K-ras mutation type in EUS-FNA specimen
48 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ji Kon Ryu

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji Kon Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1704-108-847

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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