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Comorbidité cardiovasculaire chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique

19 février 2024 mis à jour par: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Comorbidité cardiovasculaire chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique : identification de nouveaux biomarqueurs et de cibles thérapeutiques

Cette étude de 3 ans évaluera systématiquement la prévalence, les symptômes cliniques et la progression des maladies cardiovasculaires et rénales et évaluera l'impact des facteurs de risque génétiques, pharmacologiques, comportementaux et environnementaux potentiels dans une cohorte prospective avec un échantillon de 125 personnes âgées de 3 à 3 ans. Enfants de 18 ans atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade G1-G4. Les mesures des caractéristiques morphologiques (par exemple, IMVG et cIMT) et fonctionnelles (par exemple, FMD et PWV) du système cardiovasculaire et du profil MAPA sur 24 heures serviront de paramètres de substitution pour la comorbidité CV dans cette étude. Les associations possibles de ces points finaux avec de multiples facteurs de risque moléculaires (ADMA et miARN de l'exosome urinaire), la valeur et le comportement perçus (EQ-5D-Y), pharmacologiques (NHIRD et CGRD) et environnementaux (enquête auprès des patients et des familles) seront explorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Taïwan a les taux d'incidence et de prévalence d'insuffisance rénale terminale les plus élevés du monde. L'insuffisance rénale chronique (IRC) devient un fardeau de santé publique mondial, qui peut commencer dès la petite enfance. L'IRC chez l'enfant diffère de celle chez l'adulte. Les anomalies congénitales des reins et des voies urinaires (CAKUT) sont la principale cause d'IRC chez l'enfant. Les enfants atteints d'IRC due à CAKUT ont le risque le plus élevé d'avoir un déséquilibre génomique. Ainsi, l'identification précoce des corrélations génotype-phénotype pour développer de nouvelles approches thérapeutiques pourrait réduire le lourd fardeau de l'IRC pour l'avenir de Taiwan.

Étudier le design:

  1. Une étude de cohorte prospective de 3 ans.
  2. Taille de l'échantillon : 125 enfants et adolescents atteints d'IRC de stade G1-G4, âgés de 3 à 18 ans, et 30 contrôles.

4. Mesure : les mesures des caractéristiques morphologiques (par exemple, IMVG et cIMT) et fonctionnelles (par exemple, FMD et PWV) du système cardiovasculaire et du profil MAPA sur 24 heures serviront de critères de substitution pour la comorbidité CV dans cette étude. Les associations possibles de ces points finaux avec de multiples facteurs de risque moléculaires (ADMA et miARN de l'exosome urinaire), la valeur et le comportement perçus (EQ-5D-Y), pharmacologiques (NHIRD et CGRD) et environnementaux (enquête auprès des patients et des familles) seront explorées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: You-Lin Tain, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 8723 +886-7-7317123
  • E-mail: tainyl@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

125 enfants et adolescents atteints d'IRC de stade G1-G4 et 30 témoins.

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et adolescents atteints d'IRC de stade G1-G4

Critère d'exclusion:

  • grossesse en cours
  • incapacité à terminer la collecte de données majeures
  • greffe du rein
  • cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MRC
Enfants et adolescents avec stade G1-G4 CKD, âgés de 3 à 18 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension
Délai: 1 an
Profil MAPA anormal
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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