- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03227055
Comorbidité cardiovasculaire chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique
Comorbidité cardiovasculaire chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique : identification de nouveaux biomarqueurs et de cibles thérapeutiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Taïwan a les taux d'incidence et de prévalence d'insuffisance rénale terminale les plus élevés du monde. L'insuffisance rénale chronique (IRC) devient un fardeau de santé publique mondial, qui peut commencer dès la petite enfance. L'IRC chez l'enfant diffère de celle chez l'adulte. Les anomalies congénitales des reins et des voies urinaires (CAKUT) sont la principale cause d'IRC chez l'enfant. Les enfants atteints d'IRC due à CAKUT ont le risque le plus élevé d'avoir un déséquilibre génomique. Ainsi, l'identification précoce des corrélations génotype-phénotype pour développer de nouvelles approches thérapeutiques pourrait réduire le lourd fardeau de l'IRC pour l'avenir de Taiwan.
Étudier le design:
- Une étude de cohorte prospective de 3 ans.
- Taille de l'échantillon : 125 enfants et adolescents atteints d'IRC de stade G1-G4, âgés de 3 à 18 ans, et 30 contrôles.
4. Mesure : les mesures des caractéristiques morphologiques (par exemple, IMVG et cIMT) et fonctionnelles (par exemple, FMD et PWV) du système cardiovasculaire et du profil MAPA sur 24 heures serviront de critères de substitution pour la comorbidité CV dans cette étude. Les associations possibles de ces points finaux avec de multiples facteurs de risque moléculaires (ADMA et miARN de l'exosome urinaire), la valeur et le comportement perçus (EQ-5D-Y), pharmacologiques (NHIRD et CGRD) et environnementaux (enquête auprès des patients et des familles) seront explorées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: You-Lin Tain, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8723 +886-7-7317123
- E-mail: tainyl@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chien-Ning Hsu, PhD
- Numéro de téléphone: 6131 +886-7-7317123
- E-mail: chien_ning_hsu@hotmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants et adolescents atteints d'IRC de stade G1-G4
Critère d'exclusion:
- grossesse en cours
- incapacité à terminer la collecte de données majeures
- greffe du rein
- cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MRC
Enfants et adolescents avec stade G1-G4 CKD, âgés de 3 à 18 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypertension
Délai: 1 an
|
Profil MAPA anormal
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 201601181A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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