Cardiovasculaire comorbiditeit bij kinderen met chronische nierziekte
Cardiovasculaire comorbiditeit bij kinderen met chronische nierziekte: identificatie van nieuwe biomarkers en therapeutische doelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Taiwan heeft de hoogste incidentie en prevalentie van nierziekte in het eindstadium ter wereld. Chronische nierziekte (CKD) wordt een wereldwijde last voor de volksgezondheid, die al in de vroegste kinderjaren kan beginnen. CKD in de kindertijd verschilt van dat bij volwassenen. Aangeboren afwijkingen van de nieren en urinewegen (CAKUT) is de belangrijkste oorzaak van CKD bij kinderen. Kinderen met CKD als gevolg van CAKUT hebben het grootste risico op een genomische onbalans. Dus vroege identificatie van genotype-fenotype-correlaties om nieuwe therapeutische benaderingen te ontwikkelen, zou de zware last van CKD voor de toekomst van Taiwan kunnen verminderen.
Studie ontwerp:
- Een 3-jarige prospectieve cohortstudie.
- Steekproefomvang: 125 kinderen en adolescenten met stadium G1-G4 CKD, leeftijd 3 tot 18 jaar, en 30 controles.
4. Meting: Metingen van morfologische (bijv. LVMI & cIMT) en functionele kenmerken (bijv. FMD & PWV) van het cardiovasculaire systeem en het 24-uurs ABPM-profiel zullen dienen als surrogaateindpunten voor CV comorbiditeit in deze studie. Mogelijke associaties van deze eindpunten met meerdere moleculaire (ADMA & urine exosome miRNA), waargenomen waarde en gedrag (EQ-5D-Y), farmacologische (NHIRD en CGRD) en omgevingsrisicofactoren (patiënt- en familieonderzoek) zullen worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en adolescenten met stadium G1-G4 CKD
Uitsluitingscriteria:
- huidige zwangerschap
- onvermogen om grote gegevensverzameling te voltooien
- niertransplantatie
- kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CKD
Kinderen en adolescenten met stadium G1-G4 CKD, leeftijd 3 tot 18 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Abnormaal ABPM-profiel
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201601181A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .