- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03249415
Utilisation du PRP dans la reconstruction endométriale
4 mars 2024 mis à jour par: Fundación IVI
Reconstruction de l'endomètre par des facteurs de régénération humaine dérivés de plasma riche en plaquettes dans des modèles de souris
L'infertilité, qui a touché 48,5 millions de couples dans le monde rien qu'en 2010, a de nombreuses causes ; certaines causes résultent de problèmes liés à l'endomètre.
Malheureusement, aucun remède n'existe pour les conditions médicales entraînant la destruction de l'endomètre ou pour l'utérus non fonctionnel.
Ainsi, des thérapies sûres et efficaces sont nécessaires pour traiter ces maladies et établir la fertilité chez les femmes touchées.
Ces nouvelles techniques font référence à l'utilisation et à l'application de facteurs régénératifs/paracrines pour régénérer l'endomètre chez les patientes atteintes du syndrome d'Asherman (SA) et d'atrophie endométriale (EA). Ces nouvelles thérapies basées sur l'injection des facteurs régénératifs/paracrines identifiés et de la plaquette -plasma riche (PRP) de sang total dans un modèle de souris immunodéficiente avec AS/EA, évaluant leur contribution et/ou effet dans la réparation endométriale par des preuves fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif est de connaître l'effet de ces facteurs régénératifs obtenus à partir de Plasma Riche en Plaquettes dans un modèle murin immunodéficient avec AS/EA. après plusieurs centrifugations, le PRP sera obtenu.
La démonstration d'un endomètre fonctionnel sera prouvée en déterminant les taux de grossesse et d'implantation ainsi que le nombre de chiots vivants/femelles gestantes dans notre modèle de souris.
De plus, l'histologie de l'utérus sera analysée chez des souris traitées et non traitées
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Cervello, PhD
- Numéro de téléphone: 0034963903305
- E-mail: Irene.Cervello@ivi.es
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- IVI Barcelona
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Contact:
- Irene Cervelló
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants diagnostiqués avec le syndrome d'Asherman et l'atrophie de l'endomètre par hystéroscopie.
La description
Critère d'intégration:
- Participants diagnostiqués avec le syndrome d'Asherman et l'atrophie de l'endomètre par hystéroscopie.
- Pas de grossesse après traitement hormonal.
Critère d'exclusion:
- Maladies psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épaisseur endométriale après reconstruction sur modèle murin
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
À l'aide de technologies histologiques et fonctionnelles, démonstration de la capacité de régénération du PRP
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Cervello, PhD, Fundacion IVI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (Réel)
15 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1701-FIVI-003-IC
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