- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03249415
Brug af PRP i endometrie-rekonstruktion
4. marts 2024 opdateret af: Fundación IVI
Endometrial rekonstruktion af menneskelige regenerative faktorer afledt af blodpladerigt plasma i musemodeller
Infertilitet, som ramte 48,5 millioner par på verdensplan alene i 2010, har mange årsager; nogle årsager skyldes problemer relateret til endometriet.
Desværre findes der ingen kur mod medicinske tilstande, der resulterer i ødelæggelse af endometriet, eller for ikke-funktionel livmoder.
Der er således behov for sikre og effektive terapier til at behandle disse sygdomme og for at etablere fertilitet hos berørte kvinder.
Disse nye teknikker henviser til brugen og anvendelsen af regenerative/parakrine faktorer til at regenerere endometriet hos patienter med Ashermans syndrom (AS) og endometrieatrofi (EA). Disse nye terapier er baseret på injektion af de identificerede regenerative/parakrine faktorer og blodpladen -rigt plasma (PRP) fra fuldblod i en immundefekt musemodel med AS/EA, som evaluerer deres bidrag og/eller effekt i endometriereparationen ved hjælp af funktionelle beviser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet er at kende effekten af disse regenerative faktorer opnået fra blodpladerigt plasma i en immundefekt murin model med AS/EA. Blod fra patienter med Ashermans syndrom (AS) og endometrieatrofi (EA) vil blive opsamlet, opbevaret under antikoagulantopløsning og efter flere centrifugeringer opnås PRP.
Demonstration af et funktionelt endometrium vil blive bevist ved at bestemme graviditets- og implantationshastigheder samt antallet af levende unger/gravide hundyr i vores musemodel.
Ligeledes vil livmoderens histologi blive analyseret i behandlede og ubehandlede mus
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Irene Cervello, PhD
- Telefonnummer: 0034963903305
- E-mail: Irene.Cervello@ivi.es
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- IVI Barcelona
-
Kontakt:
- Irene Cervelló
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere diagnosticeret med Asherman syndrom og endometrieatrofi ved hysteroskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere diagnosticeret med Asherman syndrom og endometrieatrofi ved hysteroskopi.
- Ingen graviditet efter hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endometrietykkelse efter rekonstruktion i murin model
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Brug af histologiske og funktionelle teknologier demonstration af regenereringsevne af PRP
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Cervello, PhD, Fundacion IVI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2017
Først opslået (Faktiske)
15. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1701-FIVI-003-IC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ashermans syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada