The Use of Computed Tomography (CT) to Measure Skeletal Muscle Quantity and Quality in Patients Receiving ECMO
14 février 2019 mis à jour par: Danielle Bear, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
This is a retrospective, observational study and will investigate the clinical predictive value of and change in muscle quantity and quality in critically ill patients with severe respiratory failure requiring veno-venous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The use of veno-venous extra-corporeal membrane oxygenation (VV-ECMO) for severe respiratory failure - mainly hypoxaemia - has increased over recent years. Similar to the general population in the Intensive Care Unit (ICU), these patients become deconditioned, severely weak (ICU acquired weakness- ICUAW) and require prolonged rehabilitation after disconnection from VV-ECMO. However, data regarding the magnitude of muscle wasting and recovery in this specific group is lacking.
Both poor muscle quantity and quality have been found to be a predictor or poor outcome. As all patients receiving VV-ECMO at our hospital will get an initial CT scan of their chest, abdomen and pelvis, these CT scans will be used to measure muscle quantity and quality of different muscle groups of the abdomen at admission and then using any follow-up CT scan performed within 10 days. In addition, the relationship between the loss of muscle over the course of VV-ECMO and perceived recovery of renal function at ICU discharge will be investigated.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
215
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult Critically ill patients with severe respiratory failure requiring VV-ECMO
La description
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and had one or more CT scans of their abdomen
Exclusion Criteria:
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and did not have one or more CT scans of their abdomen
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO who have a poor quality CT scan not analysable by the software
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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All cause mortality
Délai: On ECMO (expected to be about 10 days)
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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On ECMO (expected to be about 10 days)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Length of ECMO duration
Délai: The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
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Length of ICU admission
Délai: The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
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Length of hospital stay
Délai: The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
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Length of ventilation
Délai: Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
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Discharge destination
Délai: After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
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Sequential changes in the muscle quantity over time
Délai: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
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Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
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The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
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Sequential changes in muscle quality over time
Délai: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
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Using total muscle quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
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Relationship between muscle loss and total nutrition received
Délai: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
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Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
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The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
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Relationship between muscle loss and rehabilitation goals met
Délai: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
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Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
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The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
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All cause mortality
Délai: Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
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All cause mortality
Délai: 6 months post-ICU discharge
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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6 months post-ICU discharge
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All cause mortality
Délai: Hospital discharge (expected to be about 28 days)
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Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
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Hospital discharge (expected to be about 28 days)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle E Bear, MRes, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (Réel)
1 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/WA/0166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .