The Use of Computed Tomography (CT) to Measure Skeletal Muscle Quantity and Quality in Patients Receiving ECMO
14 февраля 2019 г. обновлено: Danielle Bear, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
This is a retrospective, observational study and will investigate the clinical predictive value of and change in muscle quantity and quality in critically ill patients with severe respiratory failure requiring veno-venous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The use of veno-venous extra-corporeal membrane oxygenation (VV-ECMO) for severe respiratory failure - mainly hypoxaemia - has increased over recent years. Similar to the general population in the Intensive Care Unit (ICU), these patients become deconditioned, severely weak (ICU acquired weakness- ICUAW) and require prolonged rehabilitation after disconnection from VV-ECMO. However, data regarding the magnitude of muscle wasting and recovery in this specific group is lacking.
Both poor muscle quantity and quality have been found to be a predictor or poor outcome. As all patients receiving VV-ECMO at our hospital will get an initial CT scan of their chest, abdomen and pelvis, these CT scans will be used to measure muscle quantity and quality of different muscle groups of the abdomen at admission and then using any follow-up CT scan performed within 10 days. In addition, the relationship between the loss of muscle over the course of VV-ECMO and perceived recovery of renal function at ICU discharge will be investigated.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult Critically ill patients with severe respiratory failure requiring VV-ECMO
Описание
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and had one or more CT scans of their abdomen
Exclusion Criteria:
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and did not have one or more CT scans of their abdomen
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO who have a poor quality CT scan not analysable by the software
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
All cause mortality
Временное ограничение: On ECMO (expected to be about 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
On ECMO (expected to be about 10 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Length of ECMO duration
Временное ограничение: The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
|
|
Length of ICU admission
Временное ограничение: The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
|
|
Length of hospital stay
Временное ограничение: The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
|
|
Length of ventilation
Временное ограничение: Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
|
|
Discharge destination
Временное ограничение: After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
|
|
Sequential changes in the muscle quantity over time
Временное ограничение: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Sequential changes in muscle quality over time
Временное ограничение: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Relationship between muscle loss and total nutrition received
Временное ограничение: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Relationship between muscle loss and rehabilitation goals met
Временное ограничение: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
All cause mortality
Временное ограничение: Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
|
|
All cause mortality
Временное ограничение: 6 months post-ICU discharge
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
6 months post-ICU discharge
|
|
All cause mortality
Временное ограничение: Hospital discharge (expected to be about 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Hospital discharge (expected to be about 28 days)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danielle E Bear, MRes, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/WA/0166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .