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The Use of Computed Tomography (CT) to Measure Skeletal Muscle Quantity and Quality in Patients Receiving ECMO

14. Februar 2019 aktualisiert von: Danielle Bear, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
This is a retrospective, observational study and will investigate the clinical predictive value of and change in muscle quantity and quality in critically ill patients with severe respiratory failure requiring veno-venous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The use of veno-venous extra-corporeal membrane oxygenation (VV-ECMO) for severe respiratory failure - mainly hypoxaemia - has increased over recent years. Similar to the general population in the Intensive Care Unit (ICU), these patients become deconditioned, severely weak (ICU acquired weakness- ICUAW) and require prolonged rehabilitation after disconnection from VV-ECMO. However, data regarding the magnitude of muscle wasting and recovery in this specific group is lacking.

Both poor muscle quantity and quality have been found to be a predictor or poor outcome. As all patients receiving VV-ECMO at our hospital will get an initial CT scan of their chest, abdomen and pelvis, these CT scans will be used to measure muscle quantity and quality of different muscle groups of the abdomen at admission and then using any follow-up CT scan performed within 10 days. In addition, the relationship between the loss of muscle over the course of VV-ECMO and perceived recovery of renal function at ICU discharge will be investigated.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult Critically ill patients with severe respiratory failure requiring VV-ECMO

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and had one or more CT scans of their abdomen

Exclusion Criteria:

  • Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and did not have one or more CT scans of their abdomen
  • Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO who have a poor quality CT scan not analysable by the software

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All cause mortality
Zeitfenster: On ECMO (expected to be about 10 days)
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
On ECMO (expected to be about 10 days)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Length of ECMO duration
Zeitfenster: The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
Length of ICU admission
Zeitfenster: The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
Length of hospital stay
Zeitfenster: The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
Length of ventilation
Zeitfenster: Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
Discharge destination
Zeitfenster: After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
Sequential changes in the muscle quantity over time
Zeitfenster: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Sequential changes in muscle quality over time
Zeitfenster: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Using total muscle quality measured from CT slice of the third lumbar region.
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Relationship between muscle loss and total nutrition received
Zeitfenster: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Relationship between muscle loss and rehabilitation goals met
Zeitfenster: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
All cause mortality
Zeitfenster: Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
All cause mortality
Zeitfenster: 6 months post-ICU discharge
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
6 months post-ICU discharge
All cause mortality
Zeitfenster: Hospital discharge (expected to be about 28 days)
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
Hospital discharge (expected to be about 28 days)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle E Bear, MRes, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/WA/0166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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