The Use of Computed Tomography (CT) to Measure Skeletal Muscle Quantity and Quality in Patients Receiving ECMO
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Danielle Bear, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
This is a retrospective, observational study and will investigate the clinical predictive value of and change in muscle quantity and quality in critically ill patients with severe respiratory failure requiring veno-venous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The use of veno-venous extra-corporeal membrane oxygenation (VV-ECMO) for severe respiratory failure - mainly hypoxaemia - has increased over recent years. Similar to the general population in the Intensive Care Unit (ICU), these patients become deconditioned, severely weak (ICU acquired weakness- ICUAW) and require prolonged rehabilitation after disconnection from VV-ECMO. However, data regarding the magnitude of muscle wasting and recovery in this specific group is lacking.
Both poor muscle quantity and quality have been found to be a predictor or poor outcome. As all patients receiving VV-ECMO at our hospital will get an initial CT scan of their chest, abdomen and pelvis, these CT scans will be used to measure muscle quantity and quality of different muscle groups of the abdomen at admission and then using any follow-up CT scan performed within 10 days. In addition, the relationship between the loss of muscle over the course of VV-ECMO and perceived recovery of renal function at ICU discharge will be investigated.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult Critically ill patients with severe respiratory failure requiring VV-ECMO
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and had one or more CT scans of their abdomen
Exclusion Criteria:
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and did not have one or more CT scans of their abdomen
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO who have a poor quality CT scan not analysable by the software
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
All cause mortality
Aikaikkuna: On ECMO (expected to be about 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
On ECMO (expected to be about 10 days)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Length of ECMO duration
Aikaikkuna: The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
|
|
Length of ICU admission
Aikaikkuna: The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
|
|
Length of ventilation
Aikaikkuna: Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
|
|
Discharge destination
Aikaikkuna: After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
|
|
Sequential changes in the muscle quantity over time
Aikaikkuna: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Sequential changes in muscle quality over time
Aikaikkuna: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Relationship between muscle loss and total nutrition received
Aikaikkuna: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Relationship between muscle loss and rehabilitation goals met
Aikaikkuna: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
All cause mortality
Aikaikkuna: Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
|
|
All cause mortality
Aikaikkuna: 6 months post-ICU discharge
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
6 months post-ICU discharge
|
|
All cause mortality
Aikaikkuna: Hospital discharge (expected to be about 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Hospital discharge (expected to be about 28 days)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle E Bear, MRes, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/WA/0166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .