Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Use of Computed Tomography (CT) to Measure Skeletal Muscle Quantity and Quality in Patients Receiving ECMO

14 februari 2019 bijgewerkt door: Danielle Bear, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

This is a retrospective, observational study and will investigate the clinical predictive value of and change in muscle quantity and quality in critically ill patients with severe respiratory failure requiring veno-venous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The use of veno-venous extra-corporeal membrane oxygenation (VV-ECMO) for severe respiratory failure - mainly hypoxaemia - has increased over recent years. Similar to the general population in the Intensive Care Unit (ICU), these patients become deconditioned, severely weak (ICU acquired weakness- ICUAW) and require prolonged rehabilitation after disconnection from VV-ECMO. However, data regarding the magnitude of muscle wasting and recovery in this specific group is lacking.

Both poor muscle quantity and quality have been found to be a predictor or poor outcome. As all patients receiving VV-ECMO at our hospital will get an initial CT scan of their chest, abdomen and pelvis, these CT scans will be used to measure muscle quantity and quality of different muscle groups of the abdomen at admission and then using any follow-up CT scan performed within 10 days. In addition, the relationship between the loss of muscle over the course of VV-ECMO and perceived recovery of renal function at ICU discharge will be investigated.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult Critically ill patients with severe respiratory failure requiring VV-ECMO

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and had one or more CT scans of their abdomen

Exclusion Criteria:

Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and did not have one or more CT scans of their abdomen
Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO who have a poor quality CT scan not analysable by the software

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
All cause mortality Tijdsspanne: On ECMO (expected to be about 10 days)	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	On ECMO (expected to be about 10 days)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Length of ECMO duration Tijdsspanne: The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
Length of ICU admission Tijdsspanne: The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
Length of hospital stay Tijdsspanne: The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
Length of ventilation Tijdsspanne: Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
Discharge destination Tijdsspanne: After discharge from hospital (expected to be around 28 days)	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
Sequential changes in the muscle quantity over time Tijdsspanne: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)	Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.	The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Sequential changes in muscle quality over time Tijdsspanne: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)	Using total muscle quality measured from CT slice of the third lumbar region.	The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Relationship between muscle loss and total nutrition received Tijdsspanne: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)	Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.	The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
Relationship between muscle loss and rehabilitation goals met Tijdsspanne: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)	Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.	The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
All cause mortality Tijdsspanne: Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
All cause mortality Tijdsspanne: 6 months post-ICU discharge	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	6 months post-ICU discharge
All cause mortality Tijdsspanne: Hospital discharge (expected to be about 28 days)	Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.	Hospital discharge (expected to be about 28 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Danielle E Bear, MRes, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

17/WA/0166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onbekend

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit: een kwalitatieve fenomenologische studie

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit

Verenigd Koninkrijk
Unity Health Toronto

Voltooid

De aanpakstudie

Toestemming voor deelname aan Critical Care-onderzoek door SDM

Canada
Hospital Israelita Albert Einstein
Instituto D'Or de Pesquisa

Nog niet aan het werven

Intensive Care Unit Conflict Mediation Study ("GIRAFFE")

Agressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Voltooid

Burnout, Secundaire Traumatische Stress en Ontstekingsbiomarkers bij IC-Zorgverleners

Ontsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care Personeel

Turkije (Türkiye)
Atrial Fibrillation Network

Voltooid

Prospectieve registratie en beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen binnen het AFNET (AFNET A7)

Boezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event Committee

Duitsland