The Use of Computed Tomography (CT) to Measure Skeletal Muscle Quantity and Quality in Patients Receiving ECMO
14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Danielle Bear, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
This is a retrospective, observational study and will investigate the clinical predictive value of and change in muscle quantity and quality in critically ill patients with severe respiratory failure requiring veno-venous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The use of veno-venous extra-corporeal membrane oxygenation (VV-ECMO) for severe respiratory failure - mainly hypoxaemia - has increased over recent years. Similar to the general population in the Intensive Care Unit (ICU), these patients become deconditioned, severely weak (ICU acquired weakness- ICUAW) and require prolonged rehabilitation after disconnection from VV-ECMO. However, data regarding the magnitude of muscle wasting and recovery in this specific group is lacking.
Both poor muscle quantity and quality have been found to be a predictor or poor outcome. As all patients receiving VV-ECMO at our hospital will get an initial CT scan of their chest, abdomen and pelvis, these CT scans will be used to measure muscle quantity and quality of different muscle groups of the abdomen at admission and then using any follow-up CT scan performed within 10 days. In addition, the relationship between the loss of muscle over the course of VV-ECMO and perceived recovery of renal function at ICU discharge will be investigated.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult Critically ill patients with severe respiratory failure requiring VV-ECMO
Opis
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and had one or more CT scans of their abdomen
Exclusion Criteria:
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO and did not have one or more CT scans of their abdomen
- Critically ill patients with Severe Respiratory Failure who required VV-ECMO who have a poor quality CT scan not analysable by the software
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
All cause mortality
Ramy czasowe: On ECMO (expected to be about 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
On ECMO (expected to be about 10 days)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Length of ECMO duration
Ramy czasowe: The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration on ECMO (expected to be an average of 10 days)
|
|
Length of ICU admission
Ramy czasowe: The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ICU admission (expected to be around 2 weeks)
|
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of hospital admission (expected to be around 28 days)
|
|
Length of ventilation
Ramy czasowe: Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Total duration of mechanical ventilation during intensive care unit stay (expected to be around 10 days)
|
|
Discharge destination
Ramy czasowe: After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
After discharge from hospital (expected to be around 28 days)
|
|
Sequential changes in the muscle quantity over time
Ramy czasowe: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Sequential changes in muscle quality over time
Ramy czasowe: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Relationship between muscle loss and total nutrition received
Ramy czasowe: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
Relationship between muscle loss and rehabilitation goals met
Ramy czasowe: The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
Using total muscle quantity measured from CT slice of the third lumbar region.
|
The total duration of ECMO (expected to be around 10 days)
|
|
All cause mortality
Ramy czasowe: Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Intensive Care Unit Stay (expected to be about 2 weeks)
|
|
All cause mortality
Ramy czasowe: 6 months post-ICU discharge
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
6 months post-ICU discharge
|
|
All cause mortality
Ramy czasowe: Hospital discharge (expected to be about 28 days)
|
Using total muscle quantity and quality measured from CT slice of the third lumbar region.
|
Hospital discharge (expected to be about 28 days)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle E Bear, MRes, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/WA/0166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .