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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07311902
Bloc M-Tapa et Bloc du Plan Transverse de l'Abdomen pour l'Analgésie Postopératoire dans la Chirurgie de Réparation de Hernie Inguinale Unilatérale par Voie Ouverte (pain)
30 décembre 2025 mis à jour par: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Comparaison de l'enquête de satisfaction des patients et du suivi de la douleur chez les patients ayant subi un bloc M-Tapa et un bloc du plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie de réparation de hernie inguinale unilatérale par voie ouverte
Les patients seront appelés en salle d'opération une heure avant la chirurgie et aucune prémédication ne sera administrée avant leur arrivée en salle d'opération.
Les patients des deux groupes qui sont conduits en salle de bloc se verront administrer 1 à 2 mg de midazolam par voie intraveineuse pour la sédation.
Un bloc M TAPA sera appliqué pour l'intervention chirurgicale.
Après avoir assuré des conditions aseptiques, la sonde échographique linéaire haute fréquence sera recouverte d'une gaine stérile.
La sonde échographique sera placée dans le plan sagittal au niveau de l'angle costochondral où la ligne médio-claviculaire croise le cartilage costal.
5 ml de sérum physiologique seront injectés en utilisant la technique in-plane avec une aiguille de bloc de 22G 100 mm et l'emplacement du bloc sera vérifié.
Après vérification de l'emplacement du bloc, un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté unilatéralement et la procédure sera terminée.
Après avoir assuré des conditions aseptiques, la sonde échographique linéaire haute fréquence sera recouverte d'une gaine stérile.
Pour le bloc TAP, l'aiguille de bloc sera avancée jusqu'au plan fascial entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen avec la technique in-plane, et la procédure sera achevée en injectant 5 ml de bupivacaïne à 0,25 % unilatéralement (20 ml au total).
Le même protocole d'analgésie sera appliqué aux deux groupes pendant et après l'intervention, et une enquête sera menée auprès des patients à la 24e heure postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: omer doymus
- Numéro de téléphone: +905070370397
- E-mail: omerdoymus@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25000
- Recrutement
- Erzurum Regional Education and Research Hospital
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Contact:
- Erzurum RTRH
- Numéro de téléphone: +90 ( 442 ) 432 10 00
- E-mail: erzurumsh@saglik.gov.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'exclusion :
- Antécédents de diathèse hémorragique
- Allergie ou sensibilité aux anesthésiques locaux et aux opioïdes
- Infection dans la zone où le bloc sera appliqué
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Patients avec un IMC > 30
- Grossesse suspectée
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients allergiques aux médicaments de l'étude
- Refus du patient
- Utilisation d'agents anticoagulants
Critères d'inclusion :
- Programmation d'une chirurgie élective de réparation de hernie inguinale unilatérale ouverte
- Statut ASA I-II
- Être âgé entre 18 et 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe T
La ponction sera avancée vers le plan fascial entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen en plaçant l'échographe transversalement sur la ligne axillaire médiane entre les plans de la crête iliaque et sous-costal.
5 ml de solution saline seront injectés et l'emplacement du bloc sera confirmé.
Après confirmation de l'emplacement du bloc, un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté unilatéralement et la procédure sera terminée.
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20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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Comparateur actif: Groupe M
En utilisant la technique dans le plan, la sonde sera légèrement poussée pour visualiser la partie inférieure de l'angle costochondral au niveau central, l'aiguille de bloc sera avancée dans la direction caudo-crânienne, 5 ml de solution saline seront injectés dans la couche entre le muscle transverse de l'abdomen et le plan inférieur du cartilage costal via une aiguille de bloc 22G 100 mm et l'emplacement du bloc sera confirmé.
Après confirmation de l'emplacement du bloc, un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté de manière unilatérale et la procédure sera terminée.
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20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur
Délai: L'objectif principal de notre étude était de comparer les scores d'EVA à 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires et d'évaluer le niveau de confort.
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Les scores de douleur des patients seront évalués
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L'objectif principal de notre étude était de comparer les scores d'EVA à 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires et d'évaluer le niveau de confort.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire patient QoR-15, un système d'évaluation globale de la récupération en 40 questions avec une variante turque
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Comparer l'enquête de satisfaction des patients et la surveillance de la douleur chez les patients ayant subi un bloc M-Tapa et un bloc du plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie de réparation de hernie inguinale unilatérale à ciel ouvert et suggérer une méthode plus efficace.
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24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/93
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .