Efficacité analgésique du blocage du nerf au muscle latérale vastus versus nerf cutané fémoral latéral après les chirurgies du genou
5 février 2025 mis à jour par: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University
Efficacité analgésique du blocage du nerf au muscle latérale vastus versus nerf cutané fémoral latéral après les chirurgies du genou: un essai randomisé
Cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique et les résultats fonctionnels du blocage du nerf au vastus latérale (NVL) par rapport au nerf cutané fémoral latéral (LFCN).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgies du genou sont associées à une douleur postopératoire importante, qui peut entraver la mobilisation précoce et prolonger la récupération.
Les progrès récents de l'anesthésie régionale guidée par les échographies ont permis des blocs nerveux plus ciblés, tels que le blocage du nerf au vastus lateralis (NVL) et le nerf cutané fémoral latéral (LFCN)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherif K Arafa, MD
- Numéro de téléphone: 00201005714014
- E-mail: Sherifhafez1980@gmail.com
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Recrutement
- Kafrelsheikh University
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Contact:
- Sherif K Arafa, MD
- Numéro de téléphone: 00201005714014
- E-mail: Sherifhafez1980@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- La société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique de I à III.
- A subi des chirurgies du genou sous anesthésie vertébrale.
Critères d'exclusion:
- Grossesse.
- Coagulopathie.
- Troubles neuromusculaires.
- Troubles hématologiques.
- Troubles mentaux.
- Antécédents de traumatismes multiples ou anesthésie allergies aux médicaments.
- Infection cutanée locale sur le site du bloc.
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40.
- Analgésiques opioïdes ou abus d'opioïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs nerveux de latéralis vastus latéralis
Les patients recevront un bloc nerveux du vastus latéralis.
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Les patients ont reçu un bloc nerveux du vastus latéralis avec 5 ml de bupivacaïne 0,5%.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de blocs nerveux cutané fémoral latéral
Les patients recevront un nerf cutané fémoral latéral.
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Les patients ont reçu un bloc nerveux cutané fémoral latéral avec 5 ml de bupivacaïne 0,5%.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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Chaque patient sera instruit sur l'évaluation de la douleur postopératoire en utilisant le score de l'échelle de notation numérique (NRS) (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
Les évaluations NRS seront effectuées à l'unité de soins post-anesthésie (PACU) et à 2, 4, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de demander d'abord l'analgésie
Délai: 24 heures postopératoire
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Le délai de première demande d'analgésie sera enregistré à partir de la fin de la chirurgie jusqu'à l'administration de la première dose de morphine.
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24 heures postopératoire
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
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Si l'échelle de notation numérique (NRS) dépassait 3, une analgésie de sauvetage sous la forme d'un bolus de morphine de 3 mg sera administrée, pour être répétée après 30 minutes si la douleur a persisté jusqu'à ce que le NRS tombe en dessous de 4.
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24 heures postopératoire
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Bloquer le temps de performance
Délai: En peropératoire
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Le temps de performance du bloc sera enregistré à partir du placement de la sonde à ultrasons à l'élimination de l'aiguille après l'injection d'anesthésie locale.
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En peropératoire
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Degré de satisfaction du patient
Délai: 24 heures postopératoire
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Le degré de satisfaction du patient sera mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = extrêmement insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = neutre, 4 = satisfait, 5 = extrêmement satisfait).
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24 heures postopératoire
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à une semaine).
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La durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée depuis l'admission jusqu'à la libération de l'hôpital.
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à une semaine).
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Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures postopératoire
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L'incidence d'événements indésirables tels que les nausées postopératoires et les vomissements (PONV), la dépression respiratoire et la toxicité anesthésique locale (LA) seront enregistrées.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MKSU 50-1-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .