Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound
6 mars 2020 mis à jour par: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound in Patients Undergoing Video-assisted Thoracic Surgery With Different Kinds of Anaesthesia Management
The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management.
The patients in this trial were visited during the entire operation and just before leaving the post-anaesthesia care unit.
Velocity-associated data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and the consumption of phenylephrine were collected.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ethnic Chinese;
- age, 18 to 65 years old;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II;
- required VATS for lung surgery and one lung ventilation .
Exclusion Criteria:
body mass index exceeding 30 kg/m2; Patients with a history of hypertension, diabetes mellitus or arteriosclerosis; and any allergy to drugs used in the study.
Patients with arrhythmias or implanted cardiac pacemakers were excluded. Patients with diseases of the central or peripheral nervous system were excluded.
Patients taking medications affecting the autonomic nervous system, such as b-blockers and calcium channel blockers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Group control
In the control group, local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
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local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
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Expérimental: Paravertebral Block Group
In Group Paravertebral Block, patients received standardized general anaesthesia supplemented by paravertebral Block.
The USG approach for TPVB was used with the patient in the lateral position at the T4-T6 level according to the incision protocol in our centre.
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The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography after 0.5% ropivacaine paravertebral block
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Expérimental: Epidural Block Group
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography ;general anesthesia combined with epidural block
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A 4-5 ml bolus of 0.25% ropivacaine was administered 1 h after the initiation of TEB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Change of end-diastolic velocity
Délai: baseline and 10 minutes after induction
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The primary outcome was the end-diastolic velocity at 12 time points of anaesthesia induction among the three groups.
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baseline and 10 minutes after induction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pulsed-wave Doppler ultrasound
Délai: before leaving the PACU, up to 5 minutes
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other data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and acquired during anaesthesia induction, before leaving the PACU and during inspiratory cough
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before leaving the PACU, up to 5 minutes
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intraoperative consumption of phenylephrine
Délai: through study completion, an average of 3 hours
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intraoperative consumption of phenylephrine
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through study completion, an average of 3 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hong Ma, MD,PhD, Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
20 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2017
Première publication (Réel)
5 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170711-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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