Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound
6 de marzo de 2020 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound in Patients Undergoing Video-assisted Thoracic Surgery With Different Kinds of Anaesthesia Management
The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management.
The patients in this trial were visited during the entire operation and just before leaving the post-anaesthesia care unit.
Velocity-associated data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and the consumption of phenylephrine were collected.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ethnic Chinese;
- age, 18 to 65 years old;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II;
- required VATS for lung surgery and one lung ventilation .
Exclusion Criteria:
body mass index exceeding 30 kg/m2; Patients with a history of hypertension, diabetes mellitus or arteriosclerosis; and any allergy to drugs used in the study.
Patients with arrhythmias or implanted cardiac pacemakers were excluded. Patients with diseases of the central or peripheral nervous system were excluded.
Patients taking medications affecting the autonomic nervous system, such as b-blockers and calcium channel blockers
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Group control
In the control group, local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
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local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
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Experimental: Paravertebral Block Group
In Group Paravertebral Block, patients received standardized general anaesthesia supplemented by paravertebral Block.
The USG approach for TPVB was used with the patient in the lateral position at the T4-T6 level according to the incision protocol in our centre.
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The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography after 0.5% ropivacaine paravertebral block
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Experimental: Epidural Block Group
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography ;general anesthesia combined with epidural block
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A 4-5 ml bolus of 0.25% ropivacaine was administered 1 h after the initiation of TEB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Change of end-diastolic velocity
Periodo de tiempo: baseline and 10 minutes after induction
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The primary outcome was the end-diastolic velocity at 12 time points of anaesthesia induction among the three groups.
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baseline and 10 minutes after induction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pulsed-wave Doppler ultrasound
Periodo de tiempo: before leaving the PACU, up to 5 minutes
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other data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and acquired during anaesthesia induction, before leaving the PACU and during inspiratory cough
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before leaving the PACU, up to 5 minutes
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intraoperative consumption of phenylephrine
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 3 hours
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intraoperative consumption of phenylephrine
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through study completion, an average of 3 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hong Ma, MD,PhD, Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
20 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170711-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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