Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound
6. března 2020 aktualizováno: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound in Patients Undergoing Video-assisted Thoracic Surgery With Different Kinds of Anaesthesia Management
The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management.
The patients in this trial were visited during the entire operation and just before leaving the post-anaesthesia care unit.
Velocity-associated data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and the consumption of phenylephrine were collected.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ethnic Chinese;
- age, 18 to 65 years old;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II;
- required VATS for lung surgery and one lung ventilation .
Exclusion Criteria:
body mass index exceeding 30 kg/m2; Patients with a history of hypertension, diabetes mellitus or arteriosclerosis; and any allergy to drugs used in the study.
Patients with arrhythmias or implanted cardiac pacemakers were excluded. Patients with diseases of the central or peripheral nervous system were excluded.
Patients taking medications affecting the autonomic nervous system, such as b-blockers and calcium channel blockers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Group control
In the control group, local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
|
local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
|
|
Experimentální: Paravertebral Block Group
In Group Paravertebral Block, patients received standardized general anaesthesia supplemented by paravertebral Block.
The USG approach for TPVB was used with the patient in the lateral position at the T4-T6 level according to the incision protocol in our centre.
|
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography after 0.5% ropivacaine paravertebral block
|
|
Experimentální: Epidural Block Group
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography ;general anesthesia combined with epidural block
|
A 4-5 ml bolus of 0.25% ropivacaine was administered 1 h after the initiation of TEB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Change of end-diastolic velocity
Časové okno: baseline and 10 minutes after induction
|
The primary outcome was the end-diastolic velocity at 12 time points of anaesthesia induction among the three groups.
|
baseline and 10 minutes after induction
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pulsed-wave Doppler ultrasound
Časové okno: before leaving the PACU, up to 5 minutes
|
other data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and acquired during anaesthesia induction, before leaving the PACU and during inspiratory cough
|
before leaving the PACU, up to 5 minutes
|
|
intraoperative consumption of phenylephrine
Časové okno: through study completion, an average of 3 hours
|
intraoperative consumption of phenylephrine
|
through study completion, an average of 3 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hong Ma, MD,PhD, Department of Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
20. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20170711-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína