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Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound

6 marzo 2020 aggiornato da: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound in Patients Undergoing Video-assisted Thoracic Surgery With Different Kinds of Anaesthesia Management

The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management. The patients in this trial were visited during the entire operation and just before leaving the post-anaesthesia care unit. Velocity-associated data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and the consumption of phenylephrine were collected.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. ethnic Chinese;
  2. age, 18 to 65 years old;
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II;
  4. required VATS for lung surgery and one lung ventilation .

Exclusion Criteria:

body mass index exceeding 30 kg/m2; Patients with a history of hypertension, diabetes mellitus or arteriosclerosis; and any allergy to drugs used in the study.

Patients with arrhythmias or implanted cardiac pacemakers were excluded. Patients with diseases of the central or peripheral nervous system were excluded.

Patients taking medications affecting the autonomic nervous system, such as b-blockers and calcium channel blockers

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Group control
In the control group, local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
Droga: 0.5% ropivacaine local anaesthesia
local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
Sperimentale: Paravertebral Block Group
In Group Paravertebral Block, patients received standardized general anaesthesia supplemented by paravertebral Block. The USG approach for TPVB was used with the patient in the lateral position at the T4-T6 level according to the incision protocol in our centre.
Droga: 0.5% ropivacaine paravertebral block
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography after 0.5% ropivacaine paravertebral block
Sperimentale: Epidural Block Group
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography ;general anesthesia combined with epidural block
Droga: 0.25% ropivacaine epidural block
A 4-5 ml bolus of 0.25% ropivacaine was administered 1 h after the initiation of TEB.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Change of end-diastolic velocity
Lasso di tempo: baseline and 10 minutes after induction
The primary outcome was the end-diastolic velocity at 12 time points of anaesthesia induction among the three groups.
baseline and 10 minutes after induction

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pulsed-wave Doppler ultrasound
Lasso di tempo: before leaving the PACU, up to 5 minutes
other data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and acquired during anaesthesia induction, before leaving the PACU and during inspiratory cough
before leaving the PACU, up to 5 minutes
intraoperative consumption of phenylephrine
Lasso di tempo: through study completion, an average of 3 hours
intraoperative consumption of phenylephrine
through study completion, an average of 3 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University, China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hong Ma, MD,PhD, Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170711-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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