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Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound

6 de março de 2020 atualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound in Patients Undergoing Video-assisted Thoracic Surgery With Different Kinds of Anaesthesia Management

The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The objective of the trial was to evaluate velocity-associated parameters of pulsed-wave Doppler ultrasound at induction, discharge from the post-anaesthesia care unit and during inspiratory cough in addition to the consumption of phenylephrine during the operation in patients undergoing video-assisted thoracic surgery with three types of anaesthesia management. The patients in this trial were visited during the entire operation and just before leaving the post-anaesthesia care unit. Velocity-associated data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and the consumption of phenylephrine were collected.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. ethnic Chinese;
  2. age, 18 to 65 years old;
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II;
  4. required VATS for lung surgery and one lung ventilation .

Exclusion Criteria:

body mass index exceeding 30 kg/m2; Patients with a history of hypertension, diabetes mellitus or arteriosclerosis; and any allergy to drugs used in the study.

Patients with arrhythmias or implanted cardiac pacemakers were excluded. Patients with diseases of the central or peripheral nervous system were excluded.

Patients taking medications affecting the autonomic nervous system, such as b-blockers and calcium channel blockers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Group control
In the control group, local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
Medicamento: 0.5% ropivacaine local anaesthesia
local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
Experimental: Paravertebral Block Group
In Group Paravertebral Block, patients received standardized general anaesthesia supplemented by paravertebral Block. The USG approach for TPVB was used with the patient in the lateral position at the T4-T6 level according to the incision protocol in our centre.
Medicamento: 0.5% ropivacaine paravertebral block
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography after 0.5% ropivacaine paravertebral block
Experimental: Epidural Block Group
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography ;general anesthesia combined with epidural block
Medicamento: 0.25% ropivacaine epidural block
A 4-5 ml bolus of 0.25% ropivacaine was administered 1 h after the initiation of TEB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Change of end-diastolic velocity
Prazo: baseline and 10 minutes after induction
The primary outcome was the end-diastolic velocity at 12 time points of anaesthesia induction among the three groups.
baseline and 10 minutes after induction

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pulsed-wave Doppler ultrasound
Prazo: before leaving the PACU, up to 5 minutes
other data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and acquired during anaesthesia induction, before leaving the PACU and during inspiratory cough
before leaving the PACU, up to 5 minutes
intraoperative consumption of phenylephrine
Prazo: through study completion, an average of 3 hours
intraoperative consumption of phenylephrine
through study completion, an average of 3 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University, China

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hong Ma, MD,PhD, Department of Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170711-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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