- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03302221
Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound
Regional Haemodynamic Changes in Radial Artery Assessment With Continuous Pulsed-wave Doppler Ultrasound in Patients Undergoing Video-assisted Thoracic Surgery With Different Kinds of Anaesthesia Management
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- ethnic Chinese;
- age, 18 to 65 years old;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II;
- required VATS for lung surgery and one lung ventilation .
Exclusion Criteria:
body mass index exceeding 30 kg/m2; Patients with a history of hypertension, diabetes mellitus or arteriosclerosis; and any allergy to drugs used in the study.
Patients with arrhythmias or implanted cardiac pacemakers were excluded. Patients with diseases of the central or peripheral nervous system were excluded.
Patients taking medications affecting the autonomic nervous system, such as b-blockers and calcium channel blockers
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Group control
In the control group, local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
|
local anaesthesia at the incision was induced by 0.5% ropivacaine by the surgeon just before the surgery.
|
|
Eksperymentalny: Paravertebral Block Group
In Group Paravertebral Block, patients received standardized general anaesthesia supplemented by paravertebral Block.
The USG approach for TPVB was used with the patient in the lateral position at the T4-T6 level according to the incision protocol in our centre.
|
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography after 0.5% ropivacaine paravertebral block
|
|
Eksperymentalny: Epidural Block Group
The investigators designed a study to assess whether there were any blood flow indexes change during induction with doppler ultrasonography ;general anesthesia combined with epidural block
|
A 4-5 ml bolus of 0.25% ropivacaine was administered 1 h after the initiation of TEB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Change of end-diastolic velocity
Ramy czasowe: baseline and 10 minutes after induction
|
The primary outcome was the end-diastolic velocity at 12 time points of anaesthesia induction among the three groups.
|
baseline and 10 minutes after induction
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pulsed-wave Doppler ultrasound
Ramy czasowe: before leaving the PACU, up to 5 minutes
|
other data related to pulsed-wave Doppler ultrasound and acquired during anaesthesia induction, before leaving the PACU and during inspiratory cough
|
before leaving the PACU, up to 5 minutes
|
|
intraoperative consumption of phenylephrine
Ramy czasowe: through study completion, an average of 3 hours
|
intraoperative consumption of phenylephrine
|
through study completion, an average of 3 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hong Ma, MD,PhD, Department of Anesthesiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170711-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone