Étude du risque non significatif des microparticules de sébacée dans le traitement de l'acné vulgaire faciale
2 octobre 2019 mis à jour par: Sebacia, Inc.
Une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée et à l'insu de l'évaluateur sur l'innocuité et l'efficacité des microparticules de sébacée en tant qu'accessoire du laser Nd:Yag 1064 nm dans le traitement de l'acné vulgaire inflammatoire du visage
Étude clinique prospective, randomisée, contrôlée, en groupes parallèles avec évaluation en aveugle évaluant les microparticules de Sebacia (SM) avec le laser Nd:Yag dans l'acné vulgaire inflammatoire du visage
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- Scripps Health
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Miami Dermatology & Laser Institute
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-
Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
- Meridian Clinical Research
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Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- MediSearch Clinical Trials
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Dermatology, Laser & Vein Institute
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Wake Research Associates
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
- International Clinical Research
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Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
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Katy, Texas, États-Unis, 77494
- The Center for Skin Research
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Premier Clinical Research
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acné vulgaire légère à modérée
- Au moins 15 lésions d'acné inflammatoires
- Phototype cutané I - III
- Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Acné vulgaire sévère
- Acné nodulokystique
- Utilisation continue de médicaments et/ou de traitements contre l'acné
- Nouveau régime hormonal (utilisé depuis moins de 12 semaines)
- Problème médical ou de santé mentale important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Microparticules de sébacée
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Suspension topique de microparticules
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Comparateur actif: Laser Nd: Yag
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Laser délivrant une lumière de longueur d'onde de 1064 nm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du nombre de lésions acnéiques inflammatoires
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Première publication (Réel)
5 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEB-0493
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur L'acné vulgaire
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Elorac, Inc.Complété
Essais cliniques sur Microparticules de sébacée
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Sebacia, Inc.ComplétéAcné vulgaire inflammatoireÉtats-Unis
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Sebacia, Inc.InconnueL'acné vulgaireÉtats-Unis
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Sebacia, Inc.ComplétéL'acné vulgairePologne