Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-signifikant riskstudie av Sebacia-mikropartiklar vid behandling av ansiktsakne vulgaris

2 oktober 2019 uppdaterad av: Sebacia, Inc.

En prospektiv, multicenter, randomiserad, kontrollerad, utvärderare-blindad studie av säkerheten och effektiviteten av Sebacia-mikropartiklar som ett tillbehör till 1064 nm Nd:Yag-laser vid behandling av ansiktsinflammatorisk akne vulgaris

Prospektiv, randomiserad, kontrollerad, parallell grupp klinisk studie med blindad bedömning som utvärderar Sebacia Microparticles (SM) med Nd:Yag-laser vid inflammatorisk akne vulgaris i ansiktet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
        • Clear Dermatology & Aesthetics Center
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • Scripps Health
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Miami Dermatology & Laser Institute
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Meridian Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Medisearch Clinical Trials
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Dermatology, Laser & Vein Institute
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Research Associates
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
        • International Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
        • The Center for Skin Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Premier Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 43 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig acne vulgaris
  • Minst 15 inflammatoriska akneskador
  • Hudfototyp I - III
  • Kunna förstå och följa studiekrav

Exklusions kriterier:

  • Svår akne vulgaris
  • Nodulocystisk akne
  • Pågående användning av mediciner och/eller behandlingar mot akne
  • Ny hormonregim (används i mindre än 12 veckor)
  • Betydande medicinskt eller psykiskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sebacia mikropartiklar
Enhet: Sebacia mikropartiklar
Topisk mikropartikelsuspension
Aktiv komparator: Nd:Yag Laser
Enhet: Nd:Yag Laser
Laser som levererar 1064 nm våglängdsljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i antalet inflammatoriska akneskador
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sebacia, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SEB-0493

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera