Sebacia 微粒治疗面部寻常痤疮的非显着风险研究
2019年10月2日 更新者：Sebacia, Inc.
Sebacia 微粒辅助 1064 nm Nd:Yag 激光治疗面部炎症性寻常痤疮的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照、评估者盲化研究
前瞻性、随机、对照、平行组临床研究，采用盲法评估 Sebacia 微粒 (SM) 与 Nd:Yag 激光治疗面部炎症性寻常痤疮
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92121
- Scripps Health
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33173
- Miami Dermatology & Laser Institute
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、美国、31406
- Meridian Clinical Research
-
-
Missouri
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64506
- MediSearch Clinical Trials
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Dermatology, Laser & Vein Institute
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Wake Research Associates
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro、Tennessee、美国、37130
- International Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
Katy、Texas、美国、77494
- The Center for Skin Research
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Premier Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 41年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度至中度寻常痤疮
- 至少 15 个炎症性痤疮病变
- 皮肤光型 I - III
- 能够理解并遵守学习要求
排除标准：
- 严重的寻常痤疮
- 结囊性痤疮
- 持续使用药物和/或治疗痤疮
- 新激素方案（使用时间少于 12 周）
- 重大的医疗或心理健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Sebacia微粒
|
外用微粒悬浮液
|
|
有源比较器：Nd:Yag 激光器
|
发射 1064 nm 波长光的激光器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
炎性痤疮病变数量的变化
大体时间：第 12 周
|
第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月25日
初级完成 (实际的)
2018年4月10日
研究完成 (实际的)
2018年4月10日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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