Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-signifikant risikostudie av Sebacia-mikropartikler i behandling av ansiktsakne vulgaris

2. oktober 2019 oppdatert av: Sebacia, Inc.

En prospektiv, multisenter, randomisert, kontrollert, evaluator-blind studie av sikkerheten og effektiviteten til Sebacia-mikropartikler som tilbehør til 1064 nm Nd:Yag-laser ved behandling av ansiktsinflammatorisk akne vulgaris

Prospektiv, randomisert, kontrollert, parallell gruppe klinisk studie med blindet vurdering som evaluerer Sebacia Microparticles (SM) med Nd:Yag laser i ansikts inflammatorisk acne vulgaris

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
        • Clear Dermatology & Aesthetics Center
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • Scripps Health
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Miami Dermatology & Laser Institute
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Meridian Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • MediSearch Clinical Trials
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Dermatology, Laser & Vein Institute
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Research Associates
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
        • International Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Katy, Texas, Forente stater, 77494
        • The Center for Skin Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Premier Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat akne vulgaris
  • Minst 15 inflammatoriske aknelesjoner
  • Hudfototype I - III
  • Kunne forstå og etterleve studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akne vulgaris
  • Nodulocystisk akne
  • Kontinuerlig bruk av medisiner og/eller behandlinger mot akne
  • Nytt hormonregime (brukt i mindre enn 12 uker)
  • Betydelig medisinsk eller psykisk helsetilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sebacia mikropartikler
Enhet: Sebacia mikropartikler
Topisk mikropartikkelsuspensjon
Aktiv komparator: Nd:Yag Laser
Enhet: Nd:Yag Laser
Laser som leverer 1064 nm bølgelengdelys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall inflammatoriske aknelesjoner
Tidsramme: Uke 12
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sebacia, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEB-0493

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere