- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03307525
Douleur après chirurgie mammaire
24 octobre 2023 mis à jour par: Duke University
Une étude pilote évaluant la corrélation entre les tests sensoriels préopératoires et les polymorphismes génétiques avec la douleur postopératoire aiguë et persistante
Il s'agit d'une étude observationnelle pilote évaluant divers prédicteurs de la douleur aiguë et de la douleur persistante après une chirurgie mammaire pour un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
141
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes subissant une chirurgie élective du cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone subissant une chirurgie élective du cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer récurrent, de métastases et d'une chirurgie mammaire antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La douleur aiguë
Délai: 72 heures après la chirurgie
|
Score maximal de douleur rapporté en postopératoire
|
72 heures après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur persistante
Délai: Plus de 6 mois après la chirurgie
|
score de douleur ≥ 3 ou douleur qui affecte la vie quotidienne comme indiqué par un score> 0 sur l'une des 7 questions sur l'activité quotidienne plus de 6 mois après la chirurgie
|
Plus de 6 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Première publication (Réel)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00026402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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