- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03307525
Dolor después de la cirugía mamaria
24 de octubre de 2023 actualizado por: Duke University
Un estudio piloto que evalúa la correlación de las pruebas sensoriales preoperatorias y los polimorfismos genéticos con el dolor posoperatorio agudo y persistente
Este es un estudio observacional piloto que evalúa varios predictores de dolor agudo y dolor persistente después de una cirugía de mama por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
141
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sometidas a cirugía electiva de cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglesa sometida a cirugía electiva de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer recurrente, metástasis y cirugía mamaria previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor agudo
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
|
Puntaje máximo de dolor informado después de la operación
|
72 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor persistente
Periodo de tiempo: Más de 6 meses después de la cirugía
|
puntuación de dolor ≥ 3 o dolor que afecta la vida diaria como lo indica una puntuación > 0 en cualquiera de las 7 preguntas de actividad diaria más de 6 meses después de la cirugía
|
Más de 6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00026402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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