- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03323853
Système informatisé d'évaluation et d'aiguillage pour les évaluations de la santé mentale en situation d'urgence (CARS-SA)
L'utilité du système de dépistage informatisé d'évaluation et d'orientation (CARS) pour les évaluations de la santé mentale en situation d'urgence
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé hybride d'efficacité et de mise en œuvre qui sera mené au service des urgences (ED) de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (UAMS) à Little Rock, Arkansas.
L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation du CARS (un outil de dépistage informatisé de la santé mentale) modifiera le traitement aux urgences des patients atteints d'une maladie mentale non diagnostiquée auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique pragmatique à méthodes mixtes comparera l'intervention consistant à fournir un rapport de dépistage CARS aux prestataires d'urgence à ne pas fournir le rapport. Il recueillera également des données qualitatives concernant la mise en œuvre de l'outil de sélection et du rapport CARS. Des patients consécutifs se présentant lorsqu'un associé de recherche est disponible seront approchés pour participer. Les patients seront abordés après évaluation par un médecin urgentiste.
Le système informatisé d'évaluation et d'orientation (CARS) est basé sur le Composite International Diagnostic Interview (CIDI), un instrument validé pour évaluer les diagnostics de santé mentale. CARS a été testé sur 6 sites différents en 2016, tous dans des populations DUI. Comme CARS n'a pas été spécifiquement validé sur les populations non-DUI, les enquêteurs recueilleront les antécédents d'alcool (voir ci-dessous). La version d'auto-évaluation CARS (CARS-SA) sera utilisée dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Non incarcéré
- Parlant et écrivant en anglais (les traducteurs ne seront pas disponibles pour cette étude)
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de terminer l'examen CARS
- Incapable ou refusant de fournir des antécédents d'abus d'alcool
- Présentant actuellement une plainte principale d'un symptôme psychiatrique
- Présente actuellement une plainte pour usage de substances
- Antécédents d'une affection psychiatrique connue
- Patients prenant des médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Rapport CARS-SA
Les fournisseurs de soins d'urgence pour les sujets de ce groupe recevront une copie des résultats sommaires CARS-SA du sujet.
|
Les sujets passeront le testeur CARS-SA.
Autres noms:
Les sujets seront évalués par les prestataires de soins d'urgence à l'aide du rapport de résultats sommaire CARS-SA.
Autres noms:
|
|
AUTRE: Aucun rapport CARS-SA
Les fournisseurs de soins d'urgence pour les sujets de ce groupe ne recevront pas de copie des résultats sommaires CARS-SA du sujet.
|
Les sujets passeront le testeur CARS-SA.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec des diagnostics de santé mentale CARS effectués au service des urgences ; le nombre d'évaluations psychiatriques au service des urgences (SU); et le nombre d'aiguillages en santé mentale effectués à partir de l'urgence
Délai: Jusqu'à 12 heures
|
La mesure composite comprend : le nombre de diagnostics de santé mentale CARS effectués au service des urgences ; le nombre d'évaluations psychiatriques au service des urgences (SU); et le nombre d'aiguillages en santé mentale effectués à partir de l'urgence.
|
Jusqu'à 12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .