- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03323853
Geautomatiseerde beoordelings- en verwijzingssysteemscreener voor evaluaties van de geestelijke gezondheid in de noodsituatie (CARS-SA)
Het nut van het Computerized Assessment and Referral System (CARS) Screener voor evaluaties van de geestelijke gezondheid in de noodsituatie
Dit is een hybride effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp (ED) van de University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) in Little Rock, Arkansas.
De hypothese van deze studie is dat het gebruik van de CARS (een gecomputeriseerde mentale gezondheidsscreener) de behandeling van patiënten met een voorheen niet-gediagnosticeerde psychische aandoening op de afdeling spoedeisende hulp zal veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze pragmatische klinische studie met gemengde methoden zal de tussenkomst van het verstrekken van een CARS-screenerrapport aan hulpverleners vergelijken met het niet verstrekken van het rapport. Het zal ook kwalitatieve gegevens verzamelen over de implementatie van de CARS-screener en -rapportage. Opeenvolgende patiënten die zich melden wanneer een onderzoeksmedewerker beschikbaar is, zullen worden benaderd om deel te nemen. Patiënten worden na evaluatie benaderd door een spoedarts.
Het Computerized Assessment and Referral System (CARS) is gebaseerd op het Composite International Diagnostic Interview (CIDI), een gevalideerd instrument voor het beoordelen van diagnoses van de geestelijke gezondheid. CARS werd in 2016 getest op 6 verschillende locaties, allemaal in DUI-populaties. Aangezien CARS niet specifiek is gevalideerd bij niet-DUI-populaties, zullen onderzoekers een alcoholgeschiedenis verzamelen (zie hieronder). In dit onderzoek zal de CARS self-assessment versie (CARS-SA) worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Niet opgesloten
- Engelssprekend en Engelsschrijvend (aangezien er geen vertalers beschikbaar zijn voor dit onderzoek)
Uitsluitingscriteria:
- CARS-screener niet kunnen of willen voltooien
- Kan of wil geen geschiedenis van alcoholmisbruik verstrekken
- Momenteel presenterend met een hoofdklacht van een psychiatrisch symptoom
- Momenteel presenteren met een klacht over middelengebruik
- Geschiedenis van een bekende psychiatrische aandoening
- Patiënten die psychiatrische medicatie gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CARS-SA-rapport
Eerstehulpverleners voor proefpersonen in deze groep ontvangen een kopie van de CARS-SA-samenvattingsresultaten van de proefpersoon.
|
Onderwerpen nemen de CARS-SA Screener.
Andere namen:
Onderwerpen zullen worden geëvalueerd door eerstehulpverleners met behulp van het CARS-SA Summary Results Report.
Andere namen:
|
|
ANDER: Geen CARS-SA-rapport
Eerstehulpverleners voor proefpersonen in deze groep ontvangen geen kopie van de CARS-SA-samenvattingsresultaten van de proefpersoon.
|
Onderwerpen nemen de CARS-SA Screener.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met CARS Geestelijke gezondheidsdiagnoses gemaakt op de SEH; het aantal psychiatrische onderzoeken op de Spoedeisende Hulp (SEH); en het aantal verwijzingen naar de geestelijke gezondheid van de ED
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
De samengestelde meting omvat: het aantal CARS-diagnoses van de geestelijke gezondheid dat op de SEH is gesteld; het aantal psychiatrische onderzoeken op de spoedeisende hulp (SEH); en het aantal verwijzingen naar de geestelijke gezondheidszorg van de SEH.
|
Tot 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 206914
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
Klinische onderzoeken op Computerized Assessment and Referral System (CARS) Zelfbeoordelingsscreener
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPatiëntbewaking | Klinische achteruitgang | Verslechtering van de patiëntDenemarken, Nederland, Portugal, Polen
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong