- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03323853
Valutazione computerizzata e Screener del sistema di riferimento per le valutazioni della salute mentale nel contesto di emergenza (CARS-SA)
L'utilità dello Screener del sistema di valutazione e rinvio computerizzato (CARS) per le valutazioni della salute mentale nel contesto di emergenza
Si tratta di uno studio controllato randomizzato di implementazione dell'efficacia ibrida che sarà condotto presso il dipartimento di emergenza (ED) presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche (UAMS) a Little Rock, Arkansas.
L'ipotesi di questo studio è che l'uso del CARS (uno screener computerizzato per la salute mentale) modificherà il trattamento del pronto soccorso dei pazienti con malattie mentali precedentemente non diagnosticate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo pragmatico studio clinico con metodi misti confronterà l'intervento di fornire un rapporto di screening CARS agli operatori di emergenza con il non fornire il rapporto. Raccoglierà inoltre dati qualitativi sull'attuazione dello screening e della relazione CARS. I pazienti consecutivi che si presentano quando un ricercatore associato è disponibile saranno contattati per partecipare. I pazienti saranno avvicinati dopo la valutazione da parte di un medico di emergenza.
Il Computerized Assessment and Referral System (CARS) si basa sul Composite International Diagnostic Interview (CIDI), uno strumento convalidato per valutare le diagnosi di salute mentale. CARS è stato sperimentato in 6 diversi siti nel 2016, tutti nelle popolazioni DUI. Poiché CARS non è stato specificamente convalidato su popolazioni non DUI, gli investigatori raccoglieranno la storia dell'alcol (vedi sotto). In questo studio verrà utilizzata la versione di autovalutazione CARS (CARS-SA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- Non incarcerato
- Lingua inglese e scrittura inglese (poiché i traduttori non saranno disponibili per questo studio)
Criteri di esclusione:
- Impossibile o non disposto a completare lo screening di CARS
- Incapace o non disposto a fornire alcuna storia di abuso di alcol
- Attualmente presenta una lamentela principale di un sintomo psichiatrico
- Attualmente presenta un reclamo per uso di sostanze
- Storia di una condizione psichiatrica nota
- Pazienti che assumono farmaci psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Rapporto CARS-SA
I fornitori di cure di emergenza per i soggetti in questo gruppo riceveranno una copia dei risultati del riepilogo CARS-SA del soggetto.
|
I soggetti prenderanno lo Screener CARS-SA.
Altri nomi:
I soggetti saranno valutati dai fornitori di cure di emergenza utilizzando il Rapporto sui risultati di sintesi CARS-SA.
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Nessun rapporto CARS-SA
I fornitori di cure di emergenza per i soggetti in questo gruppo non riceveranno una copia dei risultati del riepilogo CARS-SA del soggetto.
|
I soggetti prenderanno lo Screener CARS-SA.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con diagnosi di salute mentale CARS effettuate in PS; il numero di valutazioni psichiatriche nei Pronto Soccorso (DE); e il numero di segnalazioni per la salute mentale effettuate dall'ED
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
|
La misura composita include: il numero di diagnosi di salute mentale CARS fatte nel PS; il numero di valutazioni psichiatriche nel pronto soccorso (DE); e il numero di segnalazioni per la salute mentale effettuate dall'ED.
|
Fino a 12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206914
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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